西格列汀二甲雙胍片(I)

格列吡嗪膠囊

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

主要成份格列吡嗪。

Merck Sharp & Dohme BV?

天津市中央藥業(yè)有限公司

注冊證號H20140774

國藥準字H10960092

本品配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發(fā)癥。

一般建議： 用本品進行降糖治療時，應根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥...

口服。 1.劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早，中，晚分三次餐前服用。 2.單用飲食療法失敗者、起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。 3.已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者、停用其他磺酰脲藥3天，復查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

1.對磺胺藥過敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒﹑昏迷﹑嚴重燒傷﹑感染﹑外傷和重大手術等應激情況。 3.肝﹑腎功能不全者。 4.白細胞減少的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦； 本品 目前還沒有關于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究，所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣，不推薦婦女在妊娠期服用本品。 目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。 磷酸西格列汀 在大鼠和兔的器官發(fā)育期，給予大鼠口服達到250mg/kg劑量的西格列汀，或給予兔子口服達到125mg/kg劑量（成人推薦的藥物劑量是100mg/天，相當于成人劑量的32倍和22倍）的西格列汀都不會致畸。當大鼠的口服藥物劑

詳情請見說明書。

1.較常見的為胃腸道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

1.病人用藥時應遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。 2.下列情況應慎用：體質虛弱﹑高熱﹑惡心和嘔吐﹑有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應定期測血糖﹑尿糖﹑尿酮體﹑尿蛋白和肝﹑腎功能﹑血象，并進行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。