鹽酸二甲雙胍緩釋片

低精蛋白鋅胰島素注射液

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 化學(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

主要組成成分：本品為含有魚(yú)精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬或牛）的滅菌混懸液。每100單位中含魚(yú)精蛋白1.0～1.5mg與鋅0.2～0.25mg。

北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041986

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970284

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

用于一般中、輕度糖尿病患者，重癥須與胰島素合作。

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒(méi)有固定的劑量規(guī)定，其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體的病情、血...

1?本品于早餐前30～60分鐘皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調(diào)整維持劑量。有時(shí)需于晚餐前再注射一次，劑量根據(jù)病情而定，一般每日總量10～20單位。 2?使用前須滾動(dòng)藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動(dòng)以免產(chǎn)生氣泡。與正規(guī)胰島素合用：開(kāi)始時(shí)正規(guī)胰島素與本品混合用的劑量比例為2～3：1，劑量根據(jù)病情而調(diào)整。 3?本品與正規(guī)胰島素混合將有部分正規(guī)胰島素轉(zhuǎn)為長(zhǎng)效胰島素，使用時(shí)應(yīng)先抽取正規(guī)胰島素，后抽取本品。劑量調(diào)整：胰島素用量應(yīng)隨患者的運(yùn)動(dòng)量或飲食狀態(tài)的改變而調(diào)整。

本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙；本品還可減少腸道對(duì)維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤。

兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：老年患者（65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

本品為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的機(jī)制是： 1.增加周圍組織對(duì)胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用，對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。 文獻(xiàn)報(bào)道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。

本品是一種長(zhǎng)效動(dòng)物胰島素制劑。皮下注射后，在注射部位逐漸釋放出游離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用： 1促進(jìn)肌肉、脂肪組織等對(duì)葡萄糖的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來(lái)； 2促進(jìn)肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?3抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出； 4促進(jìn)許多組織對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取，同時(shí)促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細(xì)胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。對(duì)于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，并可延緩或防止糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生。

1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)同時(shí)給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒(méi)有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應(yīng)立即住院治療。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。 4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 7.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。

1.本品作用緩慢，不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者。 2.不能用于靜脈注射。 3.中等量至大量的酒精可增強(qiáng)胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴(yán)重、持續(xù)的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。在給藥期間患者應(yīng)忌酒。 4.吸煙：吸煙可通過(guò)釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時(shí)須適當(dāng)減少胰島素的用量。 5.用藥期間應(yīng)定期檢查尿糖、尿常規(guī)、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。 6.出現(xiàn)