鹽酸二甲雙胍緩釋片

米格列奈鈣膠囊

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 化學(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

主要組成成分 本品的主要成份為米格列奈鈣。

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福州閩海藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041986

國藥準(zhǔn)字H20090057

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限于經(jīng)飲食。運(yùn)動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動療法基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。)

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規(guī)定，其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體的病情、血...

餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg，每日3次?？筛鶕?jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

本品常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；本品還可減少腸道對維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。

詳見說明書。

兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：老年患者（65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老年用藥：老年患者通常生理機(jī)能低下，應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監(jiān)測血糖值，慎重給藥。

本品為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的機(jī)制是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。 文獻(xiàn)報(bào)道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。

1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測同時(shí)給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應(yīng)立即住院治療。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。 4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 7.本品與乙醇同服時(shí)會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用；3. 低血糖患者慎用；4. 避免與胰島素或其他降糖藥同時(shí)使用；5. 定期監(jiān)測血糖和肝腎功能；6. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。