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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041986

生產(chǎn)企業(yè): 北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
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主要成分

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 化學(xué)名稱(chēng):1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱(chēng)為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式:C4H11N6·HCl。

生產(chǎn)企業(yè)

北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

上海壽如松藥業(yè)泌陽(yáng)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041986

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020643

說(shuō)明
作用與功效

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2、對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;4、本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。

用法用量

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒(méi)有固定的劑量規(guī)定,其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體的病情、血...

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用??擅恐茉黾?.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日劑量超過(guò)3克時(shí),為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。

副作用

本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味;有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙;本品還可減少腸道對(duì)維生素B12的吸收,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。

1、腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平>1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2、需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3、嚴(yán)重感染和外傷,外科大手術(shù),臨床有低血壓和缺氧等。4、已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。5、急性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6、酗酒者。7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者,可以暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B13、葉酸耀??筄?鷚?

禁忌

兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:老年患者(65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。

藥理作用

本品為降血糖藥,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的機(jī)制是: 1.增加周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同,本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用,對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用,對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。 文獻(xiàn)報(bào)道,鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg,皮下注射LD50為0.3g/kg。

本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。本品可減少維生素B13的吸收,但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

注意事項(xiàng)

1.在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對(duì)服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)同時(shí)給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒(méi)有明確是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。 2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.本品與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí),可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 7.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。

1、口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時(shí)停止口服本品。2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害,因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。3、應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,此時(shí)必須暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。4、對(duì)1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。6、應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。

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