依托度酸片

漢防己甲素片

本品主要成份為依托度酸。

本品主要成份為漢防己甲素，為防己科植物粉防己(石螺蜍)的跟中提取得到的一種生物堿。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040831

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022163

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛癥狀。

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應(yīng)個(gè)體化，以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

口服，抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg~40mg，一日3次；抗肺癌：每次40mg~60...

據(jù)外國(guó)資料報(bào)道，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗(yàn)證中觀察4~320周的結(jié)果以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測(cè)結(jié)果，上市后的自發(fā)性報(bào)道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，以下所列的不良反應(yīng)發(fā)生率>1%的，可能與藥物有關(guān)。

部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長(zhǎng)期口服可能會(huì)引起面部色素沉著。

孕婦及哺乳期婦女用藥：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

1.藥理：本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用：還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達(dá)功能，增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚，增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射時(shí)為40mg/kg~42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對(duì)姐妹染色單體交換頻率影響不大。

1.對(duì)消化系統(tǒng)的影響：長(zhǎng)期服用NSAIDS的患者隨時(shí)都可能發(fā)生潰瘍、出血和穿孔等嚴(yán)重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見，但對(duì)于長(zhǎng)期服用NSAIDS者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生應(yīng)時(shí)刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險(xiǎn)。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDS治療3~6個(gè)月，上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%。治療1年其發(fā)生率升至2%~4%。醫(yī)生應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴(yán)重胃腸道損害時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的措施?，F(xiàn)有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險(xiǎn)，而嚴(yán)重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險(xiǎn)性。年老體弱者的耐受性較差，大多數(shù)致命性消化道并發(fā)癥發(fā)生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示，依托度酸引起消化道出血的潛在危險(xiǎn)性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎用藥，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與利益進(jìn)行選擇，并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其不良反應(yīng)。2.腎臟作用：象其他NSAIDS一樣，給小鼠長(zhǎng)期喂食依托度酸可導(dǎo)致其腎髓質(zhì)變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細(xì)胞增生的發(fā)生率增加?，F(xiàn)已收到一些報(bào)告，依托度酸可以導(dǎo)致人腎臟發(fā)

服藥期間每3個(gè)人復(fù)查功能，心電圖等。