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阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片

阿侖膦酸鈉片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093228

生產(chǎn)企業(yè): 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

功能主治:(1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。(2)適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。(3)適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
二十五味阿魏膠囊
二十五味阿魏膠囊
主要成分

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

阿魏、牦牛心、肉豆蔻、丁香、肉桂、山奈、蓽茇、胡椒、安息香、乳香、石榴子、大蒜(炭)、豆蔻、鐵棒錘、訶子(去核)、藏茴香、沉香、兔心、木香、土木香、寬筋藤、紫草茸、黑冰片(炭)、光明鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

東格爾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093228

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025614

說(shuō)明
作用與功效

(1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。(2)適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。(3)適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。

祛風(fēng)鎮(zhèn)靜。用于五臟六腑的龍病,肌膚,筋腱,骨頭的隆病,維命隆等內(nèi)外一切隆病。

用法用量

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白水送服,因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收(見(jiàn)【藥物相互作用】)。為盡快將藥物送至胃部,降低對(duì)食道的刺激,固邦阿侖膦酸鈉片應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前,病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。如食物中攝入不足,所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn),對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療:推薦劑量為:每天1次,1次10mg。男性骨質(zhì)疏松癥的治療:推薦劑量為:每天1次,1次10mg。治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥,推薦劑量為:每天1次,1次10mg。

口服,一次3粒,一日2次。

副作用

(1)導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常,例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鐘者。(3)對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。(4)低鈣血癥(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

尚不明確。

禁忌

藥理作用

在為期五年的臨床研究中,與阿侖膦酸鈉有關(guān)的不良反應(yīng)通常是輕微的,一般不需要中止治療。約6000名絕經(jīng)后婦女參加的臨床試驗(yàn)證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥;在兩個(gè)設(shè)計(jì)相同、為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究(美國(guó)和多個(gè)國(guó)家;n=994)中,因任何臨床不良事件造成的中斷治療,196名服用阿侖膦酸鈉(10mg/天)治療的患者發(fā)生率為4.1%,397名服用安慰劑的患者發(fā)生率為6.0%。骨折影響實(shí)驗(yàn)(n=6459)中因任何臨床不良事件造成的中斷治療,3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年后繼續(xù)服用10mg/天治療一年或兩年的患者發(fā)生率為9.1%,3223名服用安慰劑的患者發(fā)生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應(yīng)而中斷治療的發(fā)生率為:阿侖膦酸鈉3.2%;安慰劑2.7%。在這些人群中,49-54%有基線胃腸道紊亂史,且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。

注意事項(xiàng)

海德威骨化三醇軟膠囊0.5μg*10粒 ¥85.00¥98.00 盛品堂抗骨增生片20片*2板 盛品堂抗骨增生片20片*2板 ¥6.30¥10.00 商品介紹說(shuō)明書資質(zhì)證明相關(guān)資訊相關(guān)問(wèn)答 (阿侖膦酸鈉片)說(shuō)明書 溫馨提示:部分商品說(shuō)明書更換頻繁,請(qǐng)以商品實(shí)物為準(zhǔn)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀阿侖膦酸鈉片說(shuō)明書并按照說(shuō)明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用 藥品名稱主要成分性狀適應(yīng)癥/主治功能規(guī)格型號(hào)用法用量不良反應(yīng)禁忌注意事項(xiàng)藥物互相作用老年患者用藥孕婦及哺乳期用藥藥物過(guò)量藥理毒理藥代動(dòng)力學(xué)貯藏有效期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè) 【藥品名稱】 通用名稱:阿侖膦酸鈉片 商品名稱:奇易阿侖膦酸鈉片10mg*7片 拼音全碼:QiYiALunZuoSuanNaPian10mg*7Pian 【主要成分】 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。 【性狀】 本品為白色或類白色片。 【適應(yīng)癥/主治功能】 (1)適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。(2)適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。(3)適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。 【規(guī)格型號(hào)】 10mg*7片 【用法用量】 本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白水送服,因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收(見(jiàn)【藥物相互作用】)。為盡快將藥物送至胃部,降低對(duì)食道的刺激,固邦阿侖膦酸鈉片應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前,病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。如食物中攝入不足,所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn),對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療:推薦劑量為:每天1次,1次10mg。男性骨質(zhì)疏松癥的治療:推薦劑量為:每天1次,1次10mg。治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥,推薦劑量為:每天1次,1次10mg。 點(diǎn)擊收起 【不良反應(yīng)】 在為期五年的臨床研究中,與阿侖膦酸鈉有關(guān)的不良反應(yīng)通常是輕微的,一般不需要中止治療。約6000名絕經(jīng)后婦女參加的臨床試驗(yàn)證明阿侖膦酸鈉是安全的。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥;在兩個(gè)設(shè)計(jì)相同、為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究(美國(guó)和多個(gè)國(guó)家;n=994)中,因任何臨床不良事件造成的中斷治療,196名服用阿侖膦酸鈉(10mg/天)治療的患者發(fā)生率為4.1%,397名服用安慰劑的患者發(fā)生率為6.0%。骨折影響實(shí)驗(yàn)(n=6459)中因任何臨床不良事件造成的中斷治療,3236名服用5mg/天阿侖膦酸鈉治療2年后繼續(xù)服用10mg/天治療一年或兩年的患者發(fā)生率為9.1%,3223名服用安慰劑的患者發(fā)生率為10.1%。因胃腸道上部不良反應(yīng)而中斷治療的發(fā)生率為:阿侖膦酸鈉3.2%;安慰劑2.7%。在這些人群中,49-54%有基線胃腸道紊亂史,且54-89%在研究中服用了非甾體抗炎藥或阿司匹林。 點(diǎn)擊收起 【禁忌】 (1)導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常,例如食管狹窄或馳緩不能。(2)不能站立或坐直至少30分鐘者。(3)對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。(4)低鈣血癥(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 【注意事項(xiàng)】 和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用固邦阿侖膦酸鈉片的病人中,已報(bào)告的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例,因這些不良反應(yīng)嚴(yán)重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見(jiàn)【用法用量】)。盡管在國(guó)外的大規(guī)模臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加,上市后卻有極少量的報(bào)告,某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。然而,它們與藥物的因果關(guān)系尚未確定。因?yàn)楣贪畎鲮⑺徕c片對(duì)上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內(nèi)),如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)(幽門成形術(shù)除外)的病人。為了便于將本品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激,應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該咀嚼或吮吸藥片,以防口咽部潰瘍。應(yīng)該特別指導(dǎo)病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應(yīng)該告訴病人,若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問(wèn)題的危險(xiǎn)性。應(yīng)該告訴病人,如果發(fā)生食管疾病的癥狀(如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重),應(yīng)該停用本品并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。肌酐清除率<35ml/min的病人,不推薦應(yīng)用本品(見(jiàn)【用法用量】)。除雌激素缺乏和老齡之外,還應(yīng)考慮其他造成骨質(zhì)疏松的原因。在開(kāi)始應(yīng)用固邦阿侖膦酸鈉片治療之前,必須先糾正低鈣血癥(見(jiàn)【禁忌】)。其它影響礦物質(zhì)代謝的異常(例如維生素D缺乏),也應(yīng)該得到有效治療。對(duì)于這些病人,在使用本品治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)其血清鈣和低鈣血癥的情況。對(duì)接受日劑量≤7.5mg潑尼松的糖皮質(zhì)激素治療患者,阿侖膦酸鈉的利弊尚未確定。開(kāi)始治療之前,應(yīng)確定男女患者的荷爾蒙水平,并作適當(dāng)調(diào)整。阿侖膦酸鈉和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用藥時(shí),治療開(kāi)始時(shí)應(yīng)測(cè)定骨密度值,并應(yīng)在治療6個(gè)月和12個(gè)月后進(jìn)行復(fù)測(cè)。阿侖膦酸鈉治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥的療效顯示,患者的骨密度可達(dá)到中等水平,該水平僅低于健康青年人平均值1-2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差。阿侖膦酸鈉治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥的療效已經(jīng)在為期兩年的研究中得到了證實(shí)。第一年骨密度增加最多,第二年骨密度保持在一定水平或有少量增加。尚未進(jìn)行兩年以上的療效研究。如果患者每天進(jìn)食不足,應(yīng)補(bǔ)充適量鈣和維生素D。還應(yīng)進(jìn)行負(fù)重鍛煉,同時(shí)糾正某些不良習(xí)慣,如吸煙和/或過(guò)量飲酒。

忌生冷、辛辣等刺激性食物。

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