鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

鹽酸吡格列酮片

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。

鹽酸吡格列酮。

北京圣永制藥有限公司

石藥集團(tuán)遠(yuǎn)大(大連)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058567

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052682

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。

對(duì)于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

口服，餐前半小時(shí)服用。成人開始一次0.5g（1粒）, 一日2次，以后根據(jù)血糖和尿...

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用Hb...

1.部分病人口服片劑后有胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應(yīng)。 2.有事有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：10~16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲與喜愛兒童使用本品。 老年用藥：70歲以上患者可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效性尚不明確。 老年用藥：在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無(wú)顯著差別。

本品屬雙胍類降糖藥，不促進(jìn)胰島素的分泌，其降血糖作用是促進(jìn)組織無(wú)氧糖酵解，使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強(qiáng)，同時(shí)抑制肝糖原的異生，減少肝糖的產(chǎn)生，使血糖降低。

藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動(dòng)劑，通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究：重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗(yàn)中，160mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍）組動(dòng)物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭，從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動(dòng)物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發(fā)現(xiàn)心臟增大，但給藥52周，劑量達(dá)32mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心臟增大。 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果

1.I型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。 2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.進(jìn)行腎臟早用著應(yīng)與前3天停用本品。

詳見說(shuō)明書。