苯甲酸阿格列汀片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：苯甲酸阿格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130548

生產(chǎn)企業(yè)： Takeda Ireland Limited

功能主治：本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	苯甲酸阿格列汀片	生物合成人胰島素注射液
主要成分	苯甲酸阿格列汀。	中性胰島素
生產(chǎn)企業(yè)	Takeda Ireland Limited	丹麥諾和諾德公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130548	國(guó)藥準(zhǔn)字J20080018
說明
作用與功效	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。	本品具有降血糖作用，適用于治療糖尿病.本品可用于糖尿病患者的初起穩(wěn)定化治療，特別是用于糖尿病急癥。
用法用量	1.推薦劑量尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。尼欣那可與食物同時(shí)或分開服用...	劑量因人而異,由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定.用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國(guó)際單位之間,有時(shí)會(huì)需要更多,因患者情況不同而有所不同.糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展.因此,建議患者達(dá)到最理想的代謝控制,包括血糖監(jiān)測(cè).老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng).通常選取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌區(qū)域做皮下注射.從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快.將皮膚捏起注射會(huì)減少誤作肌肉注射的危險(xiǎn).只有可溶性人胰島素注射液可從靜脈給藥,而且必須由醫(yī)務(wù)人員操作.注射后針頭必須在皮下停留至少6秒,保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出,如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其他體液回流至針頭和胰島素筆芯.為防止脂肪萎縮,注射部位應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換.為防止傳染疾病,本品只能由一人單獨(dú)使用.本品是短效胰島素,常與其他中效或長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合使用.注射后30分鐘內(nèi)必須近食有碳水化合物的正餐或加餐.或遵醫(yī)囑.
副作用	詳見說明書。	低血糖對(duì)生物合成人胰島素注射或本品任何成份過敏者.
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級(jí)B 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達(dá)200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時(shí)，未見致畸性。自妊娠第6日至哺乳期第20日，對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴
藥理作用	詳見說明書。
注意事項(xiàng)	1.胰腺炎：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報(bào)道。在開始使用尼欣那后，應(yīng)對(duì)患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時(shí)發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)是否升高。 2.過敏反應(yīng)：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的上市后報(bào)道。上述反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，停用尼欣那，評(píng)估其他可能的過敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時(shí)是否會(huì)誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報(bào)道，部分報(bào)道所含信息不充分，無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對(duì)照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾	胰島素注射劑量不足或治療中斷,會(huì)引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是在1型糖尿病患者中.通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi),高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生.癥狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡、皮膚發(fā)紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味.1型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會(huì)導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒,這是有生命危險(xiǎn)的情況.伴隨疾病,特別是感染和發(fā)熱通常應(yīng)增加患者對(duì)胰島素劑的需要量.肝、腎損害應(yīng)減少胰島素的需要量.如果患者增加體力運(yùn)動(dòng)或通常的飲食有所改變,必須調(diào)整胰島素劑量患者用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行.以下的變化均需調(diào)整劑量:藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型(短效、中效、長(zhǎng)效等)、種類(動(dòng)物、人胰島素類似物)、和/或生產(chǎn)工藝(基因重組、動(dòng)物來源的胰島素).患者使用本品,需要調(diào)整常用胰島素劑量.如果需要調(diào)整劑量,則應(yīng)在首次給藥時(shí)進(jìn)行,或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行.少數(shù)從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用本品,并發(fā)生過低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告使用人胰島素時(shí)發(fā)生低血糖的先兆癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的不同,或較不明顯.血糖控制有顯著改善的患者,如:接受胰島素強(qiáng)化治療的患者,他們的低血糖反應(yīng)的先兆癥狀會(huì)有所改變,應(yīng)給予相應(yīng)的建議.由于會(huì)有使某些泵導(dǎo)管產(chǎn)生沉淀的危險(xiǎn),所以本品不要用于胰島素泵作持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響低血糖會(huì)影響患者集中精力及其反應(yīng)能力.若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降,有時(shí)會(huì)造成危險(xiǎn)(如開車或操縱機(jī)器時(shí)).應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖.這對(duì)于低血糖先兆癥狀減少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要.配伍禁忌一般來說,胰島素只能加入到已知相容的化合物中.部分藥物加到胰島素溶液中可引起胰島素的降解,如:含有硫醇和亞硝酸鹽的藥物.本品與輸注液體混和時(shí),數(shù)量不祥的胰島素會(huì)被輸注吸收.因此,建議輸液時(shí)監(jiān)測(cè)患者的血糖水平.