苯甲酸阿格列汀片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：苯甲酸阿格列汀片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20130548

生產(chǎn)企業(yè)： Takeda Ireland Limited

功能主治：本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	苯甲酸阿格列汀片	津力達(dá)顆粒
主要成分	苯甲酸阿格列汀。	人參、黃精、蒼術(shù)（炒）、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、淫羊藿（炙）、丹參、葛根、荔枝核、地骨皮。
生產(chǎn)企業(yè)	Takeda Ireland Limited	石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20130548	國藥準(zhǔn)字Z20050845
說明
作用與功效	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。	益氣養(yǎng)陰，健脾運(yùn)津。用于II型糖尿病氣陰兩虛證，癥見：口渴多飲，消谷易饑，尿多，形體漸瘦，倦怠乏力，自汗盜汗，五心煩熱，便秘等。
用法用量	1.推薦劑量尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。尼欣那可與食物同時或分開服用...	開水沖服。一次1袋，一日3次。8周為一療程，或遵醫(yī)囑。對已經(jīng)使用西藥患者，可合并...
副作用	詳見說明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級B 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對照研究。根據(jù)動物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險。因動物生殖研究不是總能預(yù)測人體風(fēng)險和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達(dá)200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時，未見致畸性。自妊娠第6日至哺乳期第20日，對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴
藥理作用	詳見說明書。	動物試驗表明：本品能降低四氧嘧啶所致糖尿病模型家兔的血糖和血清甘油三脂，降低鏈脲佐菌素所致糖尿病模型大鼠的血糖，并能改善正常大鼠的葡萄糖耐量；對鏈脲霉素合并高熱量飼料喂養(yǎng)致糖尿病模型大鼠的血糖和胰島素水平有一定降低作用，使胰島素敏感指數(shù)（ISI)有所升高；可抑制角叉菜膠致炎大鼠的足跖腫脹，降低二甲苯致炎小鼠的耳腫脹度；可提高熱板法致痛小鼠的痛閾值，并可延長小鼠游泳時間。
注意事項	1.胰腺炎：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后，應(yīng)對患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險是否升高。 2.過敏反應(yīng)：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的上市后報道。上述反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，停用尼欣那，評估其他可能的過敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道，部分報道所含信息不充分，無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾	孕婦慎用；定期復(fù)查血糖。