苯甲酸阿格列汀片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：苯甲酸阿格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130548

生產(chǎn)企業(yè)： Takeda Ireland Limited

功能主治：本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	苯甲酸阿格列汀片	格列齊特緩釋片
主要成分	苯甲酸阿格列汀。	格列齊特。
生產(chǎn)企業(yè)	Takeda Ireland Limited	江西制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20130548	國(guó)藥準(zhǔn)字H20065489
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。	當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）。
用法用量	1.推薦劑量尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。尼欣那可與食物同時(shí)或分開服用...	口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30～120mg。建議于早餐時(shí)...
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書。	偶可發(fā)生皮膚過(guò)敏；服藥期間可引起惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉便秘，進(jìn)餐中服用可減少上述副作用；個(gè)別磺胺藥過(guò)敏患者服本品后可發(fā)生血小板減少、粒性白細(xì)胞缺乏、貧血等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級(jí)B 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達(dá)200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時(shí)，未見(jiàn)致畸性。自妊娠第6日至哺乳期第20日，對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書。
注意事項(xiàng)	1.胰腺炎：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報(bào)道。在開始使用尼欣那后，應(yīng)對(duì)患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧Ｉ胁磺宄哂幸认傺撞∈返幕颊咴谑褂媚嵝滥菚r(shí)發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)是否升高。 2.過(guò)敏反應(yīng)：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的上市后報(bào)道。上述反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，停用尼欣那，評(píng)估其他可能的過(guò)敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時(shí)是否會(huì)誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報(bào)道，部分報(bào)道所含信息不充分，無(wú)法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過(guò)3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對(duì)照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾	1．服用格列齊特片（Ⅱ）時(shí)仍須飲食控制。 2.必須定期測(cè)定患者的血、尿。 3.手術(shù)等應(yīng)急情況及胰島素β-細(xì)胞失代償時(shí)，應(yīng)采用胰島素。 4.與某些藥物合用可能引起低血糖癥，如非甾體抗炎藥（特別是水楊酸鹽）、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環(huán)素、氯霉素、雙環(huán)已乙哌淀、氯貝丁酯、乙醇等。