苯甲酸阿格列汀片

格列齊特片

苯甲酸阿格列汀。

主要成份為：格列齊特。其化學名稱為：1-(3-氮雜雙環(huán)[3.3.]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。

Takeda Ireland Limited

上海中華藥業(yè)有限公司

注冊證號H20130548

國藥準字H19983146

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

用于2型糖尿病。

1.推薦劑量 尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。 尼欣那可與食物同時或分開服用...

口服:開始用量40mg～80mg(1片)，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg(1片)～240mg(3片),分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

詳見說明書。

1、肝、腎功能不全者禁用。2、磺脲藥過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級B 尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據(jù)動物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會增加發(fā)育異常的發(fā)生風險。因動物生殖研究不是總能預(yù)測人體風險和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。 在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時，未見致畸性。 自妊娠第6日至哺乳期第20日，對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴

詳見說明書。

偶有輕度惡心、嘔吐，上腹痛、便秘、腹瀉，紅斑、蕁麻疹，血小板減少，粒性白細胞減少，貧血等，大多數(shù)于停藥后消失。

1.胰腺炎： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后，應(yīng)對患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進行仔細觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當?shù)闹委煷胧?。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時發(fā)生胰腺炎的風險是否升高。 2.過敏反應(yīng)： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)的上市后報道。上述反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)，停用尼欣那，評估其他可能的過敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道，部分報道所含信息不充分，無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機對照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾

1.非胰島素依賴性糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應(yīng)改用胰島素治療。2.不適用于胰島素依賴性I型糖尿病患者。3.與磺胺藥、保泰松、雙香豆素、青霉素、普奈洛爾（心得安）等合用時，用量應(yīng)相應(yīng)減少，以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。4.與抗凝血藥合用時，應(yīng)經(jīng)常作有關(guān)出凝血檢查。5.本品劑量過大或飲食控制不當或劇烈運動時，應(yīng)注意低血糖反應(yīng)。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。