鹽酸吡格列酮片

阿司匹林腸溶片

鹽酸吡格列酮。

本品主要成份阿司匹林。

上海朝暉藥業(yè)有限公司

大連美創(chuàng)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20070060

國藥準字H21024466

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1. 鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時應(yīng)用其他藥物對病因進行治療。 2. 抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3. 關(guān)節(jié)炎：除風濕性關(guān)節(jié)炎外，本品也用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時進行病因治療。此外，本品也用于骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎以及其他非風濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛，也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應(yīng)用本品。 4. 抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。 5. 兒科用于皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)的治療。

，最大推薦劑量)。肝功能不全：與正常對照相比，肝功能不全(Child-Pugh分...

口服。1.成人常用量(1)解熱、鎮(zhèn)痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要時4小時1次。(2)抗風濕，一日3～6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集則應(yīng)用小劑量，如每日80mg～300mg，一日1次。(4)治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日;陣發(fā)性絞痛停止24小時后停用，然后進行驅(qū)蟲治療。2.小兒常用(1)解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。(2)抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據(jù)血藥濃度調(diào)整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服;熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日510mg/kg，1次服。

詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用； 2.下列情況應(yīng)禁用： (1)活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。 (2)血友病或血小板減少癥。 (3)有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明確。 老年用藥：在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

詳見說明書。

一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長期大量用藥(如治療風濕熱)、尤其當藥物血濃度>200μg/ml時較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。 1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%～9%)，停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。 2.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300μg/L后出現(xiàn)。 3.過敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人，表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴懲者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征。往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。 4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報道。

，對肝臟的影響)。老年人：與年輕人比，健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無明顯變化，AUC值略高，最終半衰期略長。這些變化沒什么重要的臨床意義。兒童：尚無兒童的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。性別：女性中，平均Cmax和AUC值增加20％到60％。無論單藥，還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用，在男性和女性中，鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中，糖化血紅蛋白，即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低，女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5％)。為達到良好血糖控制，治療應(yīng)個體化，但無須僅就性別差別而進行劑量調(diào)整。 種族：尚未獲得不同種族的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。

1.交叉過敏反應(yīng)。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。 2.對診斷的干擾： (1)長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陰性。 (2)可干擾尿酮體試驗。 (3)當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響。 (4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾。 (5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低。 (6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(<150mg/日)引起肝功能試驗，當血藥濃度>250μg/ml時，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復(fù)正常。 (7)大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長。 (8)每天用量超過5g時血清膽固醇低。 (9)由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低。大劑量應(yīng)用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結(jié)果?！∮捎诒酒放c酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗) 3.下列情況應(yīng)慎用： (1)有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時。 (2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)。 (3)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時可能引起尿酸滯留)。 (4)肝功能減退時可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)。 (5)心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫。 (6)腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險。 (7)血小板減少者。 4.長期大量用藥時應(yīng)定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。