鹽酸吡格列酮片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸吡格列酮片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20070060

功能主治：對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸吡格列酮片	吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)
主要成分	鹽酸吡格列酮。	本品為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。
生產(chǎn)企業(yè)	上海朝暉藥業(yè)有限公司	杭州中美華東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20070060	國藥準(zhǔn)字H20100180
說明
作用與功效	對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。	2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人
用法用量	，最大推薦劑量)。肝功能不全：與正常對照相比，肝功能不全(Child-Pugh分...	常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應(yīng)再逐漸增加劑量。最高推薦劑量鹽酸吡格列酮的最高推薦劑量為45mg/日，鹽酸二甲雙胍的最高推薦劑量為2000mg/日。
副作用	詳見說明書。	1.NYHA心衰III-IV級、腎衰或腎功能障礙（如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率異常）、代謝性酸中毒(包括糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮癥酸中毒應(yīng)用胰島素治療)的患者禁用； 2.接受靜脈注射碘化造影劑及放療患者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。
藥理作用	詳見說明書。	本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。
注意事項(xiàng)	，對肝臟的影響)。老年人：與年輕人比，健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無明顯變化，AUC值略高，最終半衰期略長。這些變化沒什么重要的臨床意義。兒童：尚無兒童的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。性別：女性中，平均Cmax和AUC值增加20％到60％。無論單藥，還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用，在男性和女性中，鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗(yàn)中，糖化血紅蛋白，即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低，女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5％)。為達(dá)到良好血糖控制，治療應(yīng)個(gè)體化，但無須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。種族：尚未獲得不同種族的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。	1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復(fù)查肝腎功能和眼科檢查； 2.不宜用于肝病患者； 3.有心衰風(fēng)險(xiǎn)的患者慎用； 4.推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?5.出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥； 6.用藥期間應(yīng)避免過量飲酒。妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應(yīng)使用。