青霉胺片

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

化學名稱：D-3-巰基纈氨酸 化學結構式： 分子式：C5H11NO2S 分子量：149.21

本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克（以雙氯芬酸鈉計）輔料為異丙醇和丙二醇等。

上海上藥信誼藥廠有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H31022286

國藥準字H19990291

1、用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性(Wilson病)。 2、也用于其他藥物治療無效的嚴重活動性類風濕關節(jié)炎。

用于緩解肌肉、軟組織和關節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節(jié)疼痛等。也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。

成人常規(guī)劑量：口服給藥，一般一日1g(8片)，分4次口服。 　　1、肝豆狀核變性...

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3～4次。

本藥不良反應與給藥劑量相關，發(fā)生率較高且較為嚴重，部分患者在用藥18個月內(nèi)因無法耐受而停藥。最初的不良反應多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數(shù)減少，但嚴重者不多見。長期大劑量服用，皮膚膠原和彈性蛋白受損，導致皮膚脆性 增加，有時出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應可在停藥后自行緩解和消失。 　　1、過敏反應 可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關節(jié)疼痛和淋巴結腫大等過敏反應。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。 　　2、消化系統(tǒng) 可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉移酶升高)。 　　3、泌尿生殖系統(tǒng) 部分患者出現(xiàn)蛋白尿，少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個月后，有的患者出現(xiàn)嚴重的腎病綜合征。 　　4、血液 可導致骨髓抑制，主要表現(xiàn)為血小板和白細胞減少、粒細胞缺乏，嚴重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血。 　　5、神經(jīng)系統(tǒng) 可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。長期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆狀核變性時，易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，可導致痙攣、肌

1．偶可出現(xiàn)局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2．局部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發(fā)作，血管神經(jīng)性水腫、光敏反應等）。如發(fā)生這種情況，應咨詢醫(yī)師

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可影響胚胎發(fā)育。動物實驗發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等?；加蓄愶L濕關節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦，在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷，因此，孕婦應忌服。若必須服用，則每曰劑量不超過1g。預計孕婦需作剖腹產(chǎn)者，應在妊娠末6周起，至產(chǎn)后傷口愈合前劑量每曰限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁，建議哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。 老年用藥：65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應。

1 絡合作用 (l)重金厲中毒，本品能絡合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬，形成穩(wěn)定和可溶性復合物由尿排出。其驅鉛作用不及依地酸鈣鈉，驅汞作用不及二巰丙酵；但本品可口服，不良反應稍小，可供輕度重金屬中毒或其他絡合劑有禁忌時選用。 (2)wilson病，是一種常見染色體隱性遺傳疾病，主要有大量銅沉積于肝和腦組織，引起豆狀核變性和肝硬化，本品能與沉積在組織的銅結合形成可溶性復合物由尿排出。 (3)胱氨酸尿及其結石，本品能與胱氨酸反應形成半骯氨酸一靑霉胺二硫化物的混合物，從而降低尿中骯氨酸濃度；該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能預防胱氨酸結石的形成；長期服用6～12個月，可能使已形成的骯氨酸結石逐漸溶解。 2.抗類風濕關節(jié)炎 　　治療類風濕關節(jié)炎的作用機制尚未明了。用藥后發(fā)現(xiàn)有改善淋巴細胞功能，明顯降低血清和關節(jié)囊液中的IgM類風濕因子和免疫復合 物的水平，但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力，而對B細胞無影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接，故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1、靑霉素過敏患者，對本品可能有過敏反應。使用本品前應做青霉素皮膚試驗。 2、本藥應在餐后1.5小時服用。 3、如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用，必要時應適當減少本藥劑量。 4、白細胞計數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應在服藥初6個月內(nèi)每2周檢查1次，以后每月1次。 5、出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應時，常常可以采用“滴定式”方法逐步調整本藥的用量，當尿蛋白排出量一日大于1g，白細胞計數(shù)低于3x109/L或血小板計數(shù)低于100x109/L時應停藥。 6、出現(xiàn)味覺異常時(肝豆狀變性患者除外)，可用4%硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一曰2次，有助于味覺恢復。 7、肝功能檢査應每6個月1次，以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。 8、Wilson病患者初次應用本品時應在服藥當天留24小時尿測尿酮，以后每3月如法測定1次。 9、本品應每日連續(xù)服用，即使暫時停藥數(shù)曰，再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應，因此又要從小劑量開始。長期服用本品應加用維生素B6每曰25mg，以補償所需要的

1.由于本品局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規(guī)定使用，避免長期大面積使用。 2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師 3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用與乳房或大面積皮膚，也不應長期使用。 4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 13.若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應癥狀，應立即（嘔）吐出本品，并在短時間內(nèi)就醫(yī)。