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依帕司他膠囊
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依帕司他膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:依帕司他膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040012

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司

功能主治:糖尿病神經(jīng)病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
依帕司他膠囊
依帕司他膠囊
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分

本品主要成份為:依帕司他。

鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司

上海普康藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040012

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050052

說明
作用與功效

糖尿病神經(jīng)病變。

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

用法用量

成人通常劑量每次50毫克(1片),每日三次,于飯前口服。

口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時(shí)服用...

副作用

1.過敏:偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。2.肝臟:偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高。3.消化系統(tǒng):偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感,胃部不適。4.腎臟:偶見肌酐升高。5.其他:極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、思睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。

本品常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味;有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙;本品還可減少腸道對(duì)維生素B12的吸收,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無本品在孕婦的安全性資料,因此,孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重,權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。在動(dòng)物試驗(yàn)中表明本品可通過乳汁排泌,因此,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥:尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥:老年患者如有因生理機(jī)能的改變,使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

藥理作用

藥理作用:依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累,與對(duì)照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積,提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能;在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上,依帕司他可改善軸突流異常,增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外,依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遺傳毒性:依帕司他Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg,一般生殖毒性試驗(yàn)、致畸敏感期試驗(yàn)和圍產(chǎn)期試驗(yàn)未見異常;兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg,進(jìn)行致畸敏感期毒性試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)500mg/kg組流產(chǎn)及胎仔被完全吸收的發(fā)生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性,只用在預(yù)期治療利益大于治療所帶來的危害時(shí)才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可經(jīng)大鼠乳汁分泌,

鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服抗血糖藥,它可減少肝糖的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺酰脲類藥物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥(除特殊情況-見注意事項(xiàng))。鹽酸二甲雙胍治療后,胰島素的分泌保持不變,而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn),防止兒童誤食。 2.服用本品后,尿液可能出現(xiàn)褐紅色,此為正?,F(xiàn)象,因此在有些檢測(cè)項(xiàng)目中可能會(huì)受到影響。 3.有過敏體質(zhì)史者慎用。 4.如一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn),應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。 5.連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他療法。

1.在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對(duì)服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)同時(shí)給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。6.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí),可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。7.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。

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