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鹽酸二甲雙胍緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準文號:國藥準字H20050699

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥信誼藥廠有限公司

功能主治:1. 對于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2. 對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3. 可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
沙格列汀片
沙格列汀片
主要成分

化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

本品活性成分為沙格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥信誼藥廠有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050699

國藥準字J20160069

說明
作用與功效

1. 對于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2. 對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3. 可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見注意事項)。

用法用量

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規(guī)定,其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情、血...

口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時間不受進餐影響。 腎功能不全患者:輕度腎功能...

副作用

1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女不宜使用。 兒童用藥:本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥:老年患者(〉65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。

兒童用藥:尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究,不推薦兒童患者應用。 老年用藥:6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中,共4148例隨機患者參與,其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲,59 (1.4%) 例年齡≥75周歲?!?5歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗尚未確定老人和年輕人對藥物反應的差異,因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因為老年患者腎功能降低的可能性更高,所以老年患者用藥時應

藥理作用

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是: 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。 與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。文獻報道,鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg,皮下注射LD50為0.3g/kg。

注意事項

1. 乳酸性酸中毒:乳酸性酸中毒極少發(fā)生,但卻很嚴重,是鹽酸二甲雙胍片或鹽酸二甲雙胍緩釋片治療期間,由于二甲雙胍過量引發(fā)的代謝性并發(fā)癥。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應立即住院治療。 2. 本品禁止嚼碎口服,應整片吞服,并在進食時或餐后服用。 3. 1型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用)。 4. 用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。 5. 本品與胰島素合用會增強降血糖作用,故應調整劑量。 6. 本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應監(jiān)測患者血糖情況。 7. 本品與乙醇同服時會增強二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時應盡量避免飲酒。 ?

一般情況 :沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 :沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗數(shù)據(jù)有限,不推薦用于這類人群(參見用法用量和藥代動力學)。 肝功能受損 :沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹慎,不推薦用于重度肝功能不全的患者(參見用法用量和藥代動力學)。 過敏反應 :沙格列汀不可用于對二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑存在嚴重過敏反應的患者。 皮膚疾病 :有報告在猴子的非臨床毒理學試驗中發(fā)現(xiàn),猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷(參見藥理毒理學)。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高,但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗有限。上市后報告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹,因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應之一(參見不良反應)。在糖尿病患者的日常管理中,建議觀察皮膚是否存在水泡,皮疹和潰瘍。 心力衰竭 :在紐約心功能分級(NYHA)為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗有限,對NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗。 免疫功能低下患者 :沙格列汀臨床試驗并未對接受器官移植或者明確診斷為免疫缺

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