鹽酸吡格列酮片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸吡格列酮片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040267

功能主治：對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸吡格列酮片	氯化鉀緩釋片
主要成分	鹽酸吡格列酮。	本品主要成份及化學(xué)名稱為氯化鉀。
生產(chǎn)企業(yè)	北京太洋藥業(yè)有限公司	上海海虹實業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20040267	國藥準(zhǔn)字H34021120
說明
作用與功效	對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。	1、治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2、預(yù)防低鉀血癥當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合征等。 3、洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。
用法用量	鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。治療反應(yīng)用HbA...	成人每次0.5g～1g，每日2～4次，飯后服用，并按病情需要調(diào)整劑量．一般成人每...
副作用	詳見說明書。	1、口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2、高鉀血癥。應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)Ｐ－Ｒ間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。（1）立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。（2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%~25%葡萄糖注射液每小時300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。（3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。（4）應(yīng)用鈣劑對抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復(fù)使用。（5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍)，未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時，可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期	孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：老年人腎臟清除k+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢査血鉀。
藥理作用	藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動劑，通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗中，160mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍）組動物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭，從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發(fā)現(xiàn)心臟增大，但給藥52周，劑量達(dá)32mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心臟增大。遺傳毒性：Ames試驗、哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗、非程序DNA合成試驗和體內(nèi)微核試驗結(jié)果	鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160 mmol/L;而細(xì)胞外的主要陽離子是鈉離子，鉀濃度僅為3.5？5mmol/Lo機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+-K±ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)的K+、 Na+濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時H+進(jìn)人細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞的電位差，K+釋出到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質(zhì)代謝，細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡，心肌興奮性和傳導(dǎo)性；維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動傳導(dǎo)，以及可使腸道、子宮和支氣管平肌張力上升等。
注意事項	詳見說明書。	本品應(yīng)吞服，不得咬碎。 1、下列情況慎用：（1）代謝性酸中毒伴有少尿時；（2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者；（3）急慢性腎功能衰竭；（4）急性脫水，因嚴(yán)重時可致尿量減少，尿K+排泄減少；（5）家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹；（6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；（7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補(bǔ)鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情；（8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時；（9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時內(nèi)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥；（10）先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。（11）用藥期間需作以下隨訪檢查：①血鉀；②心電圖；③血鎂、鈉、鈣；④酸堿平衡指標(biāo)；⑤腎功能和尿量。