鹽酸吡格列酮片

玉泉丸

鹽酸吡格列酮。

葛根、天花粉、地黃、麥冬、五味子、甘草。

北京太洋藥業(yè)有限公司

成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021085

對(duì)于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要，在藥物維持治療時(shí)也是如此。

養(yǎng)陰生津，止渴除煩，益氣和中。用于治療因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病(亦稱消渴癥)，肺胃腎陰虧損，熱病后期。

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA...

口服，一次6g，一日4次；七歲以上小兒一次3g，三至七歲小兒一次2g

詳見說明書。

孕婦禁用九芝堂玉泉丸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍)，未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí)，可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí)，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期

藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動(dòng)劑，通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗(yàn)中，160mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍）組動(dòng)物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭，從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動(dòng)物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發(fā)現(xiàn)心臟增大，但給藥52周，劑量達(dá)32mg/kg（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心臟增大。 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果

曾有服用后偶見腹瀉、腹脹、稀便的報(bào)道。

詳見說明書。

1.屬陰陽(yáng)兩虛消渴者慎用。2.九芝堂玉泉丸性涼滋膩，脾胃虛弱、腕腹脹滿、食少便溏者慎用。3.服藥期間忌食肥甘、辛辣之品，控制飲食，注意合理的飲食結(jié)構(gòu)；忌煙酒。4.服用本品偶見腹瀉，停藥后可緩解；偶見腹脹、稀便，不需停藥，繼續(xù)服用，癥狀消失。5.避免長(zhǎng)期精神緊張；適當(dāng)進(jìn)行體育活動(dòng)。6.對(duì)重癥病例，應(yīng)合用其他降糖藥物治療，以防病情加重。7.在治療過程中，尤其是與西藥降糖藥聯(lián)合用藥時(shí)，要及時(shí)監(jiān)測(cè)血糖，避免低血糖反應(yīng)發(fā)生。8.注意早期防治各種并發(fā)癥，如糖尿病腦病、糖尿病心病、糖尿病腎病等，以防止病情的惡化。