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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052237

生產(chǎn)企業(yè): 中美上海施貴寶制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
殼脂膠囊
殼脂膠囊
主要成分

恩替卡韋?;瘜W(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

生產(chǎn)企業(yè)

中美上海施貴寶制藥有限公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052237

國藥準(zhǔn)字Z20050665

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

消化濕濁,活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn),氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證,癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品

口服,一次5粒,每日3次。

副作用

尚不明確

臨床試驗(yàn)過程中,試驗(yàn)組有1例大便次數(shù)增多,每日2-3次,輕度,經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

禁忌

藥理作用

【藥學(xué)動力學(xué)】吸收健康人群口服用藥后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6-10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg本品會導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)),Cmax降低44-46%,藥時(shí)曲線下面積(AUC)降低18-20%。因此,本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。

藥理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清,肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量,對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究:急性毒性實(shí)驗(yàn),按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥,實(shí)驗(yàn)動物未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實(shí)驗(yàn),給大鼠灌胃6個(gè)月,無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

對于經(jīng)檢查證實(shí)由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者,目前仍無臨床試驗(yàn)資料;建議服藥過程中配合飲食控制(包括脂肪、酒精攝入等)。

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