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通用名稱：硒酵母膠囊
批準文號：國藥準字H20052532
生產企業(yè)： 蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司
功能主治：補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
硒酵母。 |
達沙替尼。 |
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| 生產企業(yè) |
蕪湖華信生物藥業(yè)股份有限公司 |
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20052532 |
國藥準字H20133272 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
補硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。 |
本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。 |
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| 用法用量 |
口服。一次100～200μg（以硒計）（ 1～2粒），一日1～2次?；蜃襻t(yī)囑。 |
口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天... |
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| 副作用 |
長期過量服用，可致肝損害、指甲變形和毛發(fā)脫落。 |
本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。 |
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| 藥理作用 |
硒是人體必需的微量元素，適量攝入硒能提高體內硒水平，使體內谷胱甘肽過氧化酶（GSH-PX）活性增加。由于GSH-PX在體內有保護細胞膜完整性、消除自由基、增強體內免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大于5g/kg體重，說明本品毒性低，安全性高。 |
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| 注意事項 |
本品用于低硒營養(yǎng)狀態(tài)的人群，并按本說明書用法用量服用。 |
本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經系統(tǒng)出血，甚至死亡。 |
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