格列吡嗪控釋片

處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱(chēng)：格列吡嗪控釋片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20100129

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治：適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	格列吡嗪控釋片	西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
主要成分	本品主要成分格列呲嗪。	本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。
生產(chǎn)企業(yè)	Pfizer Pharmaceuticals LLC	杭州默沙東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20100129	國(guó)藥準(zhǔn)字J20171013
說(shuō)明
作用與功效	適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重	本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
用法用量	口服：每日服藥1次。開(kāi)始日服5mg，早餐時(shí)服用(也可在其它認(rèn)為方便的時(shí)候服用)。...	一般建議：用本品進(jìn)行降糖治療時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對(duì)藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量，但不能超過(guò)磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時(shí)應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦：根據(jù)患者目前的治療方案來(lái)決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥?？晒┻x擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對(duì)于單獨(dú)服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的
副作用	本品不良反應(yīng)較少。1.內(nèi)分泌、代謝系統(tǒng)：本品屬于磺酰脲類(lèi)藥物，此類(lèi)藥的不良反應(yīng)主要為低血糖。2.消化系統(tǒng)：(1)可出現(xiàn)消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、上腹灼熱感、食欲減退、腹瀉、口中金屬味，一般不嚴(yán)重，且與劑量偏大有關(guān)。有時(shí)可增進(jìn)食欲，使體重增加。(2)肝臟損害：黃疸、肝功能異常少見(jiàn)。3.血液系統(tǒng)：血液系統(tǒng)不良反應(yīng)少見(jiàn)，包括白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、血小板減少癥。4.過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹，偶有發(fā)生剝脫性皮炎者。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：尚未在18歲以下的兒童患者中開(kāi)展對(duì)本品療效和安全性的研究。老年用藥：本品因?yàn)槲鞲窳型『投纂p胍主要是通過(guò)腎臟排泄，而年齡的增長(zhǎng)是與腎功能下降相關(guān)的，因此隨著患者年齡的增長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用本品。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)、規(guī)律地監(jiān)測(cè)患者的腎功能，并在此基礎(chǔ)上謹(jǐn)慎選擇藥物劑量（參見(jiàn)注意事項(xiàng)－腎功能監(jiān)測(cè)）。磷酸西格列?。号R床試驗(yàn)的結(jié)果表明，西格列汀在老年人群（≥65歲）中的安全性和療效與年輕患者（<65歲）相當(dāng)。鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的對(duì)照臨床試驗(yàn)并沒(méi)有招募到足夠數(shù)量的老年患者，因此無(wú)法衡量老年患者對(duì)藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同，盡管從其他已經(jīng)取得的臨床報(bào)道來(lái)看，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對(duì)藥物反應(yīng)的區(qū)別。已知二甲雙胍主要是通過(guò)腎臟排泄，由于腎功能受損的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高，因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者（參見(jiàn)禁忌）。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.有消化道狹窄、腹瀉者不宜用本品。2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。4.本品每日只需服藥一次，且不需在餐前約半小時(shí)服。一般在早餐時(shí)服藥最為方便。5.本品應(yīng)整片吞服，不可嚼碎或掰開(kāi)服用。糞便中可出現(xiàn)藥片樣物，為正?，F(xiàn)象，是包裹片劑的不溶性外殼。6.運(yùn)動(dòng)員慎用。	1.腎功能不全患者慎用；2.避免與碘化造影劑同時(shí)使用；3.定期監(jiān)測(cè)血糖和腎功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免飲酒；6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。