格列美脲片

格列齊特緩釋片

本品主要成份為格列美脲。

本品主要成分為格列齊特。

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010567

國藥準(zhǔn)字H20057794

用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

起始劑量為每日1mg格列美脲片。如果血糖得到滿意控制，應(yīng)以該劑量維持治療。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg（1至4片）。建議于早餐時服用。如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)（血糖，HbAlc）來調(diào)整劑量。

1、低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規(guī)則進(jìn)食，飲酒及肝腎功能損害患者，據(jù)報道，發(fā)生率為2%。2、消化系統(tǒng)癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見。3、有個別病例報道血清肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。4、皮膚過敏反應(yīng)，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。5、其他：頭痛、乏力、頭暈少見。

1.已知對格列齊特或其中一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏；2.1型糖尿?。?.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒：4.嚴(yán)重腎或肝功能不全：對這些病例建議應(yīng)用胰島素；5.應(yīng)用咪康唑治療者

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞳睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁．精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，不全性麻痹，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴(yán)重低血糖病便例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹揭，便秘都有過較少報導(dǎo)，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險降到最低。罕見的不良反應(yīng)：一皮膚和皮下組織反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲糞藥物，援少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。一血液疾?。簶O罕見，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等，這些異常通常是可逆的，治療停止時消失。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少．粒細(xì)胞缺乏，貧血及各類血細(xì)胞減少等。一肝一膽疾?。焊蚊杆皆龈?AST，ALT，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁鄯積性黃疽出現(xiàn)．中止治療。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見肝酶水平增高，肝功能不壘(膽汁郁積和黃疸)，甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會消失。一視力障礙：暫時性視力障礙，可能是因?yàn)殚_始治療時的血糖水平變化。

1．病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食，運(yùn)動和用藥時間。2．治療中應(yīng)注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜脈滴注葡萄糖液，對有創(chuàng)傷、術(shù)后，感染或發(fā)熱病人應(yīng)給與胰島素維持正常血糖代謝。3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

低血糖：此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進(jìn)餐（包括早餐）的患者。由于延遲進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當(dāng)大量或長時間運(yùn)動后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后（參見[不良反應(yīng)]）。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時間?？赡苄枰≡?，并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生：—患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）；—營養(yǎng)不良，不按時進(jìn)餐，忘記進(jìn)餐，禁食或改變食物；—運(yùn)動和攝取碳水化合物二者間不平衡；—腎功能不全；—嚴(yán)重肝功能不全；—格列齊特緩釋片服用過量；—某些內(nèi)分泌疾病：甲狀腺功能低減；垂體和腎上腺功能不全；—與某些其他的藥物合并應(yīng)用（參見[藥物相互作用]）?！I與肝功能不全：肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。—需向患者說明的資料：應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時運(yùn)動及監(jiān)測血糖水平的重要性?！遣黄胶猓夯颊哂邢铝腥魏吻闆r，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長期應(yīng)用時，藥效對許多病人都會減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展，或者是由于對治療的反應(yīng)減低，這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者指該藥物指定為對某一些患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動?！獙?shí)驗(yàn)室檢查：糖基化血紅蛋白水平（或空腹血糖水平）是評估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測血糖是非常有效的?！獙︸{駛及操作機(jī)器的影響：在駕駛和/或操作機(jī)器時患者應(yīng)警惕低血糖癥狀，特別是在開始治療時。