匹維溴銨片

鹽酸吡格列酮口腔崩解片

每片含匹維溴銨50mg。

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

MYLAN LABORATORIES SAS

廣東逸舒制藥股份有限公司

注冊證號H20160396

國藥準(zhǔn)字H20080303

本品可對癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和腸道不適。對癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛。為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

成人：常用推薦劑量3-4片/天，少數(shù)情況下，如有必要可增至6片/天。 為鋇灌腸做...

本品為口腔崩解片，使用時(shí)將藥物置于舌面，不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA1c評價(jià)更理想，與單用FBG相比，它是評價(jià)長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1c反映了過去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí)，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長（3個(gè)月），以評價(jià)HbA1c的改變。

極少數(shù)人中觀察到輕微的胃腸不適 。極個(gè)別人出現(xiàn)皮疹樣過敏反應(yīng)。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)中未見致畸作用，在臨床應(yīng)用中，目前尚缺乏評價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)（低張和鎮(zhèn)靜）。由于尚無是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料，哺乳期間應(yīng)避免服用。 兒童用藥：因臨床數(shù)據(jù)不足，本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，本品可用于老年患者。

親肌性解痙劑（A類：胃腸道和代謝）匹維溴銨是作用于胃腸道的解痙劑，它是一種鈣拮抗劑，通過抑制鈣離子流入腸道平滑肌細(xì)胞發(fā)揮作用。動物實(shí)驗(yàn)中觀察到匹維溴銨可以直接或間接地減低致敏性傳入的刺激作用。匹維溴銨沒有抗膽堿能作用，也沒有對心血管系統(tǒng)的副作用。

在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人療程達(dá)6個(gè)月或以上，超過450名病人療程達(dá)1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療（劑量7.5毫克，15毫克，30毫克，45毫克，1次/日），安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中，總體不良反應(yīng)發(fā)生率及其類型.表-1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究：鹽酸吡格列酮治療病人中報(bào)道率達(dá)到5%的不良反應(yīng)（病人百分比）鹽酸吡格列酮與磺脲（N=373），二甲雙胍（N=168）或胰島素（N=379例）合用時(shí)，臨床不良反應(yīng)類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿，唯一例外是與胰島素合用時(shí)，水腫發(fā)生率增加（吡格列酮：15%，安慰劑：7%）.由于不良反應(yīng)（除高糖血癥外）退出臨床試驗(yàn)的發(fā)生率，安慰劑組（2.8%）與鹽酸吡格列酮組（3.3%）相仿.與磺脲或胰島素合用時(shí)，曾有病人出現(xiàn)輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時(shí)，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%，鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時(shí)，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%，15毫克鹽酸吡格列酮組為8%，30毫克鹽酸吡格列酮組為15%（參見[注意事項(xiàng)]，一般，低血糖癥）。

如果你有疑問，請咨詢醫(yī)生或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請告訴醫(yī)師或藥劑師你正在接受的其他醫(yī)學(xué)治療。 建議孕期不適用本品。 如在服藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，請向醫(yī)生咨詢。由醫(yī)生判斷是否繼續(xù)治療。 哺乳期間，不建議使用本品。 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應(yīng)首先咨詢醫(yī)生或藥劑師。

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí)，患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)，必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。3.排卵：本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節(jié))，但此改變的。