巴柳氮鈉顆粒

阿卡波糖膠囊

本品主要成份為巴柳氮鈉。

阿卡波糖。

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20030748

國藥準字H20020391

用于輕至中度活動性潰瘍性結腸炎的治療。

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應用。

口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小時服用，一療程8周，尚無使用本品...

口服劑量需個體化，一般50～200mg/次，3次/日，飯前服用。

偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關節(jié)痛等，可自行消失。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況（如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗，目前無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗，目前無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特殊注意事項。

藥理作用： 巴柳氮鈉是一種前提藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸（療效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。? 毒理研究： 遺傳毒性：巴柳氮鈉Aimes試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞（CH V79/HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。 巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變實驗為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變實驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。 致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

為一新型口服降血糖藥，在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖苷酶，可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖，減少并延緩吸收，因此具有降低飯后高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

1.開始服用本品后短期（一般2周）內(nèi)，如僅出現(xiàn)排便次數(shù)較前增加，屬服用該藥的自然過程，應堅持服用。? 2.不宜與抗生素一同服用。 3.服藥期間出現(xiàn)任何不適，立即停藥，到醫(yī)院就診。

1.在使用高劑量時，個別病例可能會發(fā)生無癥狀的肝酶系升高，故在治療開始的6～12月應考慮監(jiān)測肝酶系的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，血糖濃度降到低血糖范圍，則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量；如果發(fā)生急性低血糖，應考慮到本品抑制蔗糖的分解，為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀，而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用，因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。