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硫酸氨基葡萄糖膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090316

生產(chǎn)企業(yè): 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

功能主治:原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
硫酸氨基葡萄糖膠囊
硫酸氨基葡萄糖膠囊
艾拉莫德片
艾拉莫德片
主要成分

本品每粒含主要成份硫酸氨基葡萄糖0.25克。輔料為:二氧化硅。

本品活性成份為:艾拉莫德。

生產(chǎn)企業(yè)

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

先聲藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090316

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

用法用量

口服,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進(jìn)食時(shí));連續(xù)用藥6周,必要時(shí)可以6周以上。間隔兩個(gè)月可以重復(fù)使用。

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

副作用

罕見(jiàn)輕度的胃腸不適,如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。偶見(jiàn)輕度嗜睡。

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中,共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中:常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

禁忌

藥理作用

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而星現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,是蛋白多糖合成的前體物質(zhì),可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖,提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力,抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷配酶A2,并可防止損傷細(xì)跑的超氧化自由基的產(chǎn)生,可以促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建,從而可延緩骨關(guān)節(jié)傳痛的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)程,改善關(guān)節(jié)活動(dòng),緩解疼痛。

注意事項(xiàng)

1.本品宜在飯時(shí)或飯后服用,可減少胃腸道不適,特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。 3.用藥1個(gè)療程后,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 4.6周以上用藥應(yīng)由醫(yī)師確定是否必要,并應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)。 5.過(guò)敏體質(zhì)者值用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方中。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.建議打開密封的復(fù)合膜包裝袋后7天內(nèi)服用完,以免受潮。

1.肝毒性:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡(jiǎn)稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病:對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

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