龍膽瀉肝片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車前子(鹽炒)、當歸(酒炒)、地黃、炙甘草.輔料為蔗糖、淀粉、滑石粉、檸檬黃。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司

安徽貝克生物制藥有限公司

國藥準字Z51021675

國藥準字H20173246

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱所致的頭暈目赤，耳鳴耳聾，耳部疼痛，脅痛口苦。

1.HIV-1感染：本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎：適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。

口服，一次4-6片，一日2-3次。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時，藥物暴露顯著增加(參見【藥代動力學】)。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者，應按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者，包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學數(shù)據(jù)模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中，尚未對這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進行臨床評價，因此在這些患者中應當密切監(jiān)測對治療的臨床反應和腎功能(參見【注意事項】)。對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者，無需調(diào)整劑量。在這些患者中應定期監(jiān)測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

尚不明確。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發(fā)作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內(nèi)不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

尚不明確。

1.孕婦,年老體弱,大便溏軟者慎用。2.忌食辛辣刺激性食物。3.服本藥時不宜同時服滋補性中成藥。4.有高血壓、心律失常、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等慢性病嚴重者,以及正在接受其他治療的患者,應在醫(yī)師指導下服用。5.服藥三天后癥狀未改善,或出現(xiàn)其他嚴重癥狀時,應停藥,并去醫(yī)院就診。6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。7.長期服用應向醫(yī)師咨詢。8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。