氯諾昔康片

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：氯諾昔康片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040289

功能主治：可用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	氯諾昔康片	硫酸氨基葡萄糖鉀片
主要成分	本品主要成份為氯諾昔康，其化學(xué)名稱(chēng)為：6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲?；?-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物。分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量：371.82	本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖鉀，化學(xué)名稱(chēng)：硫酸-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡糖鉀鹽。分子式：(C6H13NO5)2·H2SO4·2KCl分子量：605.52
生產(chǎn)企業(yè)	浙江震元制藥有限公司	山西康寶生物制品股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040289	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051759
說(shuō)明
作用與功效	可用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的治療。	用于治療全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎(如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等)。
用法用量	治療關(guān)節(jié)炎或慢性疼痛，口服8mg(2片)/次，每日2次；急性疼痛，可根據(jù)疼痛程度...	口服。每次0.25～0.5g(1～2片)，每日3次，持續(xù)4～12周。每年重復(fù)2～3次。
副作用	最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括：惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良，個(gè)別人出現(xiàn)胃潰瘍、胃穿孔、消化道出血。	罕見(jiàn)輕微而短暫的胃腸道副作用，如惡心及便秘；有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。
禁忌	兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童的相關(guān)報(bào)告和資料。老年用藥：尚無(wú)本品用于老年的相關(guān)報(bào)告和資料。
藥理作用	? ? ? 藥理作用氯諾昔康為非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥，系噻嗪類(lèi)衍生物。它通過(guò)抑制環(huán)氧合酶(COX)的活性來(lái)抑制前列腺素合成，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。? ? ? 毒理研究動(dòng)物體內(nèi)安全性研究顯示，本品的毒性特征與其對(duì)環(huán)氧合酶的抑制作用一致，消化道和腎臟是對(duì)毒性最敏感的器官。? 重復(fù)給藥毒性：SD大鼠灌胃給藥0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，連續(xù)12個(gè)月，與給藥相關(guān)的毒性主要有死亡、增重減緩、由失血而致的貧血、腎損害、腎臟乳頭壞死及胃腸道粘膜損害等；腎臟病變?cè)诨謴?fù)性觀察期間未能完全恢復(fù)；雌性大鼠的消除半衰期為雄性大鼠的2倍，從而使雌性大鼠暴露于氯諾昔康的時(shí)間遠(yuǎn)較雄性大鼠長(zhǎng)。本試驗(yàn)中大鼠的未見(jiàn)毒性劑量為0.01mg/kg/天。? 遺傳毒性：9項(xiàng)組合的遺傳毒性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。生殖毒性：三段生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但可使分娩延緩。分娩延緩也見(jiàn)于其他非甾體類(lèi)抗炎藥，可能與其抑制前列腺素合成作用有關(guān)。? 致癌性：為期104周的大鼠致癌性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致癌性。
注意事項(xiàng)	? 1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。? 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。? 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NASIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。? 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、	1.切勿使兒童擅取。 2.嚴(yán)重肝腎功能不全的病人應(yīng)該定期檢測(cè)肝腎功能。