安素美(鹽酸頭孢他美酯干混懸劑)

替普瑞酮膠囊

本品主要成份是鹽酸頭孢他美酯,其化學(xué)名稱為(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。

替普瑞酮

浙江震元制藥有限公司

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010452

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093656

本品適用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等；泌尿系統(tǒng)感染等。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

用法：沖服。用量：1、常用量飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日二次；12歲以下的兒童，一次每公斤體重10mg，一日二次；復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用，單一劑量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。2、劑量調(diào)節(jié)腎功能不全患者劑量調(diào)整參照如下：成人腎功能不全患者推薦用量：肌酐清除率推薦劑量間隔期＞40ml/min500mg12h10-40ml/min125mg12h＜10ml/min首次500mg,此后每次125mg，每天一次24h兒童用藥劑量調(diào)整參照如下：12歲以下兒童（10mg/公斤/次，2次/日）推薦用量：體重單次劑量間隔期＜15kg每次每公斤體重10mg16-30kg250mg12h31-40kg250-500mg12h＞40kg500mg12h

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用。

在國(guó)外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時(shí)可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。本品在國(guó)內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過(guò)敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對(duì)妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險(xiǎn)。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下減量使用本品。

消化系統(tǒng)：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高等。皮膚反應(yīng)：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等，均為一過(guò)性反應(yīng)。其它罕見的反應(yīng)：齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。

1、對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者慎用。2、若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并緊急治療。3、腎功能不全者必須使用時(shí)需酌情調(diào)整劑量。4、胃腸道疾病，尤其是潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。5、使用本品可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎，應(yīng)積極治療（推薦使用萬(wàn)古霉素）。6、本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報(bào)道，一旦因無(wú)吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會(huì)刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。