安禾(二甲雙胍格列本脲片(I))

格列齊特分散片

本品含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

本品主要成分為格列齊特。

浙江震元制藥有限公司

南昌弘益藥業(yè)有限公司

國藥準字H20041013

國藥準字H20050102

1、用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

用于2型糖尿病。

1、對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖都型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片，與飯同服。2、對于基線HbAIc＞9%或FPG＞200mg/dI的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片。早晚飯時服。每隔來那兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。3、用于以前服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與飯同服。對于單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與早晚飯同服，為避免低血糖開始劑量不應(yīng)產(chǎn)國以前所服的磺酰脲類或鹽酸二甲胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2片，直達到最小的有效治療劑量。4、建議最大日劑量不超過8片。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，*大劑量一般不超過320mg。待血糖控制后，每日改服維持量。老年患者酌減。

2、需藥物治療的充血性心衰。3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿性的酮癥酸中毒。5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6、I型糖尿病患者。7、孕婦及哺乳期婦女禁用。8、兒童禁用本品。

1.低血糖：可能出現(xiàn)嚴重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時，格列齊特的血藥濃度升高，可產(chǎn)生嚴重的低血糖。老年者、虛弱者、營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者，熱量攝取不足、大量運動、過量飲酒時容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應(yīng)謹慎應(yīng)用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈，嚴重時可導(dǎo)致神經(jīng)錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主，應(yīng)注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。 2.血液：有時出現(xiàn)貧血、白細胞減少。 3.消化系統(tǒng)：有時可見食欲不振、惡心、嘔吐，有時可見肝臟障礙。 4.皮膚反應(yīng)：格列齊特引起的過敏性皮膚反應(yīng)，有瘙癢癥、發(fā)疹。 5.泌尿系統(tǒng)：可見BUN、血清肌酐升高，也可見輕度低鈉血癥。 6.其他：有時出現(xiàn)頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應(yīng)的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥：兒童不宜使用本品。老年用藥：老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應(yīng)減少，宜用作用時間較短的制劑，避免用長效制劑。

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有事乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神智障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少等。5、可減少腸道吸收維生素b12.使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞貧血，也引起吸收不良。

1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2．據(jù)報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4．用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。7，在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9．與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10。在進行血管造影等檢查時，可能會導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12．服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13．長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。

1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應(yīng)停止服用本品，改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時，應(yīng)定期做凝血檢查。 4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進食減少或劇烈運動時，應(yīng)慎用本品，注意防止低血糖反應(yīng)。 5.從事高空作業(yè)或汽車駕駛等危險作業(yè)者，應(yīng)慎用本品，因為可能出現(xiàn)低血糖。 6.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 7.飲食和運動治療是使用本品治療的前提，不控制飲食，藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，限制每日攝入總熱量及脂肪，進行適量運動。 9.漏服一次藥，應(yīng)盡快補上，如已接近下次用藥時間，不要加倍用藥。 10.本品單獨使用一個時期后療效減弱者，可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時，應(yīng)立即給患者服用糖水、糖