石斛夜光丸

恩替卡韋膠囊

石斛、人參、山藥、茯苓、甘草、肉蓯蓉、枸杞子、菟絲子、地黃。

本品主要成份為：恩替卡韋。

景忠山國藥(唐山)有限公司

海南中和藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z13021349

國藥準(zhǔn)字H20100065

滋陰補腎，清肝明目。用于肝腎兩虧，陰虛火旺，內(nèi)障目暗，視物昏花。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

口服，一次1丸，一日2次。

)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝...

尚不明確。

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗實檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分，只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有16: 何不同。其他的臨床試驗報告也

尚不明確。

詳見說明書。

1.忌煙、酒、辛辣刺激性食物。2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.孕婦、哺乳期婦女及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.該藥品適用于早期圓翳內(nèi)障（老年性白內(nèi)障）。5.服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見