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通用名稱：回生第一散
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z11020232
生產(chǎn)企業(yè)： 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠
功能主治：活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，閃腰岔氣，傷筋動骨，皮膚青腫，血瘀疼痛。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
土鱉蟲、當(dāng)歸尾、乳香(醋炙)、血竭、自然銅(煅醋淬)、麝香、朱砂。 |
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠 |
江蘇正大清江制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字Z11020232 |
國藥準(zhǔn)字H20193414 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，閃腰岔氣，傷筋動骨，皮膚青腫，血瘀疼痛。 |
塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。 |
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| 用法用量 |
用溫黃酒或溫開水送服。一次1瓶，一日2～3次。 |
急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。 |
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| 副作用 |
偶見惡心或胃脘不適。 |
在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說明書。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中，其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項 |
1.本品處方中含朱砂，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。 2.孕婦忌服。運(yùn)動員慎用。 |
1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 |
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