和胃整腸丸

阿侖膦酸鈉片

顛茄提取物、肉桂、丁香、甘草、木餾油、水楊酸苯酯、薄荷腦。輔料為：羧甲基淀粉鈉、甘油、阿拉伯膠。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。其化學名稱為:(4—氨基—1一羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物化學結(jié)構(gòu)式分子式: CH NNAOF2·3H20分子量:32512

李萬山藥廠(釣魚商標)兩合公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國藥準字ZJ20150009

國藥準字H20073984

溫中和胃，理氣止痛。適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、 胃脹、腹脹、泄瀉。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。

溫開水送服，成人每次4－6丸，小兒減半，每日3次。

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見[藥物相互作用]）。 為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品就在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分種之內(nèi)和當天第一次進食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險（見[注意事項]）。 如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補充鈣和維生素D（見[注意事項]）。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35 ~ 60ml/min）不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗，對于更嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推薦使用本品。

較常見的有：口干、便秘、出汗減少、口鼻咽喉及皮膚干燥、視力模糊、排尿困難（老人）。

據(jù)國外文獻報道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長達5年的研究中,不良反應(yīng)通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥 每天應(yīng)用本品10mg,結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良反應(yīng)包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發(fā)疹和紅斑很少發(fā)生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質(zhì)疏松癥 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經(jīng)后婦女的一致。產(chǎn)品上市后臨床經(jīng)驗 藥品上市應(yīng)用后已報告的副反應(yīng)如下 全身反應(yīng):過敏反應(yīng),包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。本品未在哺乳婦女中做過研究,不應(yīng)用于這類病人。兒童用藥：本品未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。老年用藥：在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。

?1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。 ?2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 ?3.有慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉后應(yīng)去醫(yī)院就診。 ?4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 ?5.哺乳期婦女、前列腺肥大、青光眼患者慎用。 ?6.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 ?7.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 ?8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 ?9.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 ?10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 ?11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 ?12.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報告的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良反應(yīng)嚴重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴重食管不良反應(yīng)的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見