復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片

華法林鈉片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

華法林鈉。

萬特制藥(海南)有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準(zhǔn)字H20060999

注冊證號H20171095

心絞痛，用于預(yù)防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞；預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)；預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)。

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，停藥應(yīng)向醫(yī)生咨詢，漏服后不宜加量服用。

口服抗凝治療目標(biāo)INR(國際標(biāo)準(zhǔn)化比值)范圍：人造心臟瓣膜患者預(yù)防血栓栓塞并發(fā)癥：INR2.5～3.5，其他適應(yīng)癥：INR2.0～3.0。其余詳見說明書。

1、常見的副作用為胃腸道反應(yīng)，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見，有報道個別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風(fēng)的發(fā)作。極少數(shù)病例長期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。有報道阿司匹林可導(dǎo)致血液系統(tǒng)障礙，尤其是血小板減少，更為罕見的粒細胞缺乏癥。2、在治療初期，可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴張，但經(jīng)驗證明通常在連續(xù)服用數(shù)日后此癥狀可以消失。在治療的最初幾天可能產(chǎn)生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長期治療過程中會逐漸消失。在治療期間飲酒會強化副作用，適應(yīng)能力下降。3、其它主要不良反應(yīng)有：皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能是嚴(yán)重的中毒癥狀。4、如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能及時判斷副作用的程度并采取

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦孕早期及孕中期時應(yīng)慎用本品，因本品在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險，故妊娠初和最后三個月的婦女應(yīng)禁用本品。本品及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用，當(dāng)服用大劑量時(阿司匹林每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見用法用量。老年用藥：詳見用法用量。

1、阿司匹林可引起哮喘發(fā)作，故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過敏及對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹的患者應(yīng)慎用本品。 2、同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。 3、除醫(yī)生指導(dǎo)用藥外，16歲以下的患者禁用此藥。因為兒童服用此藥后有可能導(dǎo)致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟，雖然罕見，但會致命。已有證據(jù)表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發(fā)熱與雷耶(氏)綜合癥有關(guān)。 4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解，因為它起效較慢。應(yīng)當(dāng)使用快速起作用的硝酸酯類藥物。 5、拔牙和手術(shù)前服用本品請通知醫(yī)生。 有以下癥狀者慎用： (1)慢性或復(fù)發(fā)性胃或十二指腸病變； (2)有形成閉角型青光眼傾向者； (3)體溫過低； (4)腎功能不全； (5)肝功能不全； (6)甲狀腺功能減退； (7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏； (8)營養(yǎng)不良； (9)體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。

1. 定期監(jiān)測凝血功能；2. 避免與某些藥物同時使用；3. 注意飲食中維生素K的攝入；4. 避免劇烈運動和外傷；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。