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屈螺酮炔雌醇片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:屈螺酮炔雌醇片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20130120

生產(chǎn)企業(yè): 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

功能主治:女性避孕

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
屈螺酮炔雌醇片
屈螺酮炔雌醇片
烏雞白鳳片
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主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

雞(去毛爪腸)、鹿角膠、鱉甲(制)、牡蠣(煅)、桑螵蛸、人參、黃芪、當(dāng)歸、白芍、香附(醋制)、天冬、甘草、地黃、熟地黃、川芎、銀柴胡、丹參、山藥、芡實(炒)、鹿角霜。

生產(chǎn)企業(yè)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂仁堂制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20130120

國藥準(zhǔn)字Z19980057

說明
作用與功效

女性避孕

補(bǔ)氣養(yǎng)血,調(diào)經(jīng)止帶,用于氣血兩虛,身體瘦弱,腰膝酸軟,月經(jīng)不調(diào),白帶量多。

用法用量

給藥途徑   口服   給藥方法   如何服用本品   如果服用正確,復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會上升。   必須按照包裝所標(biāo)明的順序,每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時出血可能還未結(jié)束。   如何開始服用本品    開始服藥前,未使用激素避孕藥的婦女(過去一個月)   應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥(即月經(jīng)出血的第1天)。也可以在第2-5天開始,這種情況下,推薦在第一個服藥周期的最初7天內(nèi),加用屏障避孕法。    從另一種復(fù)方激素避孕藥(復(fù)方口服避孕藥/COC),陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女   最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后,第2天即開始服用本品,最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女,最好在取出的當(dāng)天開始服用本品,但最晚應(yīng)該在下一次用藥時開始服用本品。    從單純孕激素方法(微丸藥、注射劑

口服,一次4片,一日2次。

副作用

安全性總結(jié)   本品最常報告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應(yīng)。   嚴(yán)重不良反應(yīng)有動脈和靜脈血栓栓塞。   不良反應(yīng)列表   本品臨床試驗中報告的不良反應(yīng)(共4897例)發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個發(fā)生頻率組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至   臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個不良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實影響。   *-發(fā)生率評估來自流行病學(xué)研究   復(fù)方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見   *-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學(xué)實體:   周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。   對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】,【注意事項】。   MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語基于MedDRA版本12.1。   特定不良反應(yīng)描述   發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下(參見【禁忌】,【注意事項】):   腫瘤   

藥品可能引起胃部不適、皮疹、頭暈等輕微副作用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適,請及時就醫(yī)。

禁忌

藥理作用

注意事項

警告   如果存在下述任何一種情況/危險因素,應(yīng)對每一位婦女權(quán)衡應(yīng)用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險,在她決定開始服藥前與其進(jìn)行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn),應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否應(yīng)該停用COC。   · 循環(huán)系統(tǒng)疾病   流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。   使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間)使用相同或不同的COC時,風(fēng)險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數(shù)據(jù)顯示,風(fēng)險增加主要出現(xiàn)在最初3個月??傊褂煤蛣┝看萍に兀?50μg炔雌醇)的COCs婦女,靜脈血栓栓塞風(fēng)險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍,但風(fēng)險低于懷孕和分娩。   VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%)。   流行病學(xué)研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風(fēng)險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥),可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風(fēng)險相當(dāng)。   靜脈血栓栓塞(VTE)

藥品可能引起胃部不適、皮疹、頭暈等輕微副作用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適,請及時就醫(yī)。

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