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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20120021

生產(chǎn)企業(yè): 廣東百科制藥有限公司

功能主治:高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣分散片
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鹽酸普萘洛爾片
鹽酸普萘洛爾片
主要成分

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東百科制藥有限公司

北京中新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120021

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020584

說明
作用與功效

高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。詳見說明書。

1.作為二級(jí)預(yù)防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常??捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室事的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。7.用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

用法用量

病人在開始本晶治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。其余詳見說明書。

1.高血壓:口服,初始劑量10mg(1片),每日3-4次,可單獨(dú)使用或與利尿劑合用。劑量應(yīng)逐漸增加,日最大幫量200mg(20片)。2.心絞痛:開始時(shí)5-10(0.5-l片),每日3-4次;每3日可增加10-20(1-2片),可漸增至每日200mg(20片),分次服。3.心律失常:每次10-30mg(1-3片),日服3-4次,應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度量。4.心肌梗死:每日30-240mg(3-24片),日服2-3次。5.肥厚性心肌?。?0-20mg(1-2片),每日3-4次。按需要及耐受程度調(diào)整劑量。6.嗜鉻細(xì)胞瘤:10-20mg(1-2片),每日3-4次。術(shù)前用三天,一般應(yīng)先用受體阻滯劑,待藥效穩(wěn)定后加用普萘洛爾。

副作用

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其它部分另有詳細(xì)描述:(詳見說明書)。

應(yīng)用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應(yīng)遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng);頭昏(低血壓所致);心率過慢(<50次/分鐘);較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭;更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細(xì)胞缺乏)、皮疹(過敏反應(yīng))、出血傾向(血小板減少);不良反應(yīng)持續(xù)存在時(shí),須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:本品應(yīng)只由??漆t(yī)生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗(yàn)僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無(wú)本品對(duì)該人群生長(zhǎng)發(fā)育的安全性資料。老年用藥:臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個(gè)人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無(wú)差異。其它臨床使用經(jīng)驗(yàn)報(bào)告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對(duì)藥物敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個(gè)易感因素,因此阿托伐他汀應(yīng)用于老年人群應(yīng)謹(jǐn)慎。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),有報(bào)道妊娠高血壓者用后可導(dǎo)致宮內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩,分娩時(shí)無(wú)力造成難產(chǎn),新生兒可產(chǎn)低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢,盡管有報(bào)道對(duì)母親及胎兒無(wú)影響,但必須慎用,不宜作為孕婦第一線 治療用藥。本品可少量從乳汁巾分泌,故哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg,分次口服。根據(jù)體重計(jì)算兒童用量,本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計(jì)算的兒童劑量,本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報(bào)道認(rèn)為,先天愚型患者服用本品時(shí),血藥濃度升高,從而提高生物利用度。老年用藥:因老年患者對(duì)藥物代謝與排泄能力低,使用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間避免飲酒。

1.本品口服可空腔或與食物共進(jìn),后者可延緩肝內(nèi)代謝,提高生物利用度。 2.β受體阻滯劑的耐受垂個(gè)體差異大,用量必須個(gè)體化。首次用本品時(shí)需從小劑量開始,逐漸增加劑量并密切觀察反應(yīng)以免發(fā)生意外。 3.注意本品血藥濃度不能完全預(yù)示藥理效應(yīng),故還應(yīng)根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導(dǎo)臨床用藥。 4.冠心病患者使用本品不宜驟停,否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過速。 5.甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。 6.長(zhǎng)期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經(jīng)過3天,一般為2周。 7.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭,倘若出現(xiàn),可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正,并逐漸遞減劑量,最后停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者無(wú)降糖作用。故糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。并逐漸遞減劑量, 9.服用本品期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)、血壓、心功能、肝腎功能等。 10.對(duì)診斷的干擾:服用本品時(shí),測(cè)定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三醣、尿酸等都有可能提高;而血糖降低,但糖尿病患者有時(shí)會(huì)增高。腎功能不全者本品的代產(chǎn)物可蓄積于血中,干擾測(cè)定血清膽紅質(zhì)的重氮反應(yīng),出現(xiàn)假陽(yáng)性。 11.下列情況慎用本品:過敏史、充

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