口服補(bǔ)液鹽散(Ⅲ)

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每包含氯化鈉0.65克，氯化鉀0.375克，枸櫞酸鈉0.725克，無水葡萄糖3.375克。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

山西國潤制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183200

國藥準(zhǔn)字Z20150041

預(yù)防和治療腹瀉引起的輕、中度脫水，并可用于補(bǔ)充鈉、鉀、氯。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

臨用前。將一包量溶解于250ml溫開水中，隨時(shí)口服。1.成人開始時(shí)50ml/kg，4~6小時(shí)內(nèi)服完，以后根據(jù)患者脫水程度調(diào)整劑量直至腹瀉停止。2.兒童開始時(shí)50ml/kg，4小時(shí)內(nèi)服用，以后根據(jù)患者脫水程度調(diào)整劑量直至腹瀉停止。嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予。3.重度脫水或嚴(yán)重腹瀉應(yīng)以靜脈補(bǔ)液為主，直至腹瀉停止。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、惡心嘔吐，多為輕度。常發(fā)生于開始服用時(shí)，此時(shí)可分次少量服用。2、水過多。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無不良反應(yīng)報(bào)道。兒童用藥：嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予。老年用藥：老年人應(yīng)用本品無特殊注意事項(xiàng)。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、一般不用于早產(chǎn)兒。 2、隨訪檢查:①血壓；②體重；③血電解質(zhì)(主要為Na*和K+)；④失水體征；⑤糞便量。 3、嚴(yán)重失水或應(yīng)用本品后失水無明顯糾正者需改為靜脈補(bǔ)液。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。