奧美拉唑腸溶膠囊

柳氮磺吡啶腸溶片

奧美拉唑。

每片含柳氮磺吡啶0.25g。【成份】化學(xué)名：5-[對(duì)-（2-吡啶胺磺?；┍絔偶氮水楊酸分子式：C18H14N4O5S分子量：398.39

長(zhǎng)春北華藥業(yè)有限公司

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920058

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020818

用于胃酸過(guò)多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

1.潰瘍性結(jié)腸炎。 2.Crohn’s病。 3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過(guò)80mg（4粒）時(shí),應(yīng)分兩次服用。

潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病成人：每天3~4g（12~16片），分次口服，用藥間隔應(yīng)不宜超過(guò)8小時(shí)為宜，為防止消化道不耐受。初始以每天1~2g（4~8片）的小劑量開(kāi)始；兒童：按每公斤體重每天40~60mg的劑量，分3~6次口服。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人：每次1g（4片），每天2次。

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺(jué)異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

對(duì)磺胺及水楊酸鹽過(guò)敏者、腸梗阻或泌尿系梗阻患者、急性間歇性卟啉癥患者禁用本品。

孕婦及哺乳期：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。 老人：老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度(20～40ug/ml)與毒性有關(guān)．濃度超過(guò)50ug/ml時(shí)具毒性，故應(yīng)減少劑量．避免毒性反應(yīng)。 1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑．剝脫性皮炎和大孢表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)，藥物熱，關(guān)節(jié)及肌肉疼痛．發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥，血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛，發(fā)熱，蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生．在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位．致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害，可發(fā)生黃疸，肝功能減退．嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害．可發(fā)生結(jié)晶尿，血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問(wèn)質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心．嘔吐．胃納減退．腹瀉．頭痛．乏力等。～般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎．此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對(duì)診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目： ①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 ②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過(guò)度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。

1、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。2、服用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)服堿化尿液的藥物。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。 3、對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過(guò)敏者慎用。 4、治療中須注意檢查： (1)全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。 (2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。 (3)治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (4)肝、腎功能檢查。 5、遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時(shí)一次，使癥狀減輕。 7、腹瀉癥狀無(wú)改善時(shí)，可加大劑量。 8、夜間停藥間隔不得超過(guò)8小時(shí)。 9、腎功能損害者應(yīng)減小劑量。