奧美拉唑腸溶膠囊

神曲消食口服液

奧美拉唑。

焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍、黨參、茯苓、麩炒白術(shù)、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。輔料為：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

長春北華藥業(yè)有限公司

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國藥準(zhǔn)字H10920058

國藥準(zhǔn)字Z20153035

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不節(jié)引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現(xiàn)的厭食，食欲不振，食量減少等。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時(shí),應(yīng)分兩次服用。

口服。餐后半小時(shí)服用，1～4歲，一次5ml，一日3次；5-14歲，一次10ml，...

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報(bào)道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

少數(shù)患兒用藥后可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉等。

孕婦及哺乳期：雖然動物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。 老人：老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品可減少腹腔注射醋酸致小鼠扭體次數(shù)，促進(jìn)正常小鼠及飲食失節(jié)型脾虛癥小鼠的小腸蠕動，升高脾虛癥模型小鼠的血紅蛋白及增加該模型小鼠的食量和體重，促進(jìn)正常幼年小鼠的體重增長，促進(jìn)脾虛模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬剛果紅功能，增強(qiáng)脾虛癥模型小鼠的遲發(fā)性超敏反應(yīng)。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目： ①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 ②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。

1、本品臨床試驗(yàn)未觀察神經(jīng)性厭食癥或由其他疾病所致的小兒厭食的有效性和安全性。 2、臨床試驗(yàn)中有1例患兒用藥后出現(xiàn)血Cr升高，2周后復(fù)查正常，與藥物的關(guān)系無法確定。 3、忌食生冷油膩及不易消化食物。 4、過敏體質(zhì)者慎用。 5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6、本品久置可能有少量搖之易散的沉淀，可搖勻服用。