奧美拉唑腸溶膠囊

腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TPF-DM)

奧美拉唑。

本品為復(fù)方制劑，詳見說明書。

長春北華藥業(yè)有限公司

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準(zhǔn)字H10920058

國藥準(zhǔn)字H20103536

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時,應(yīng)分兩次服用。

本品可以口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時，滴速建議從每小時20ml開始，由慢到快;最高不宜超過每小時125ml。劑量應(yīng)由醫(yī)師或營養(yǎng)師決定，并且根據(jù)患者的個體需要不同而調(diào)整。作為單一營養(yǎng)來源時:推薦劑量為平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作為營養(yǎng)補(bǔ)充時:根據(jù)患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000ml(750kcal)。

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

包括惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等胃腸道不適反應(yīng)。

孕婦及哺乳期：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。 老人：老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項研究亦無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1-6歲的兒童；3.使用時應(yīng)根據(jù)患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內(nèi)營養(yǎng)用藥，可用于老年患者。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗。 3、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目： ①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。 ②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能；長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1.僅供腸內(nèi)使用，嚴(yán)禁靜脈輸注； 2.使用前請搖勻； 3.一旦開啟，在無菌輸注條件下，請于24小時內(nèi)使用完畢。 4.伴有重度胃麻痹的患者，請實施空腸喂養(yǎng)； 5.在使用過程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入。以補(bǔ)充由纖維素排泄所帶走的水分； 6.腸道功能衰竭的患者慎用； 7.嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；