利福昔明片

米曲菌胰酶片

本品主要成份為利福昔明。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

ALFASIGMA S.p.A.

康哲（湖南）制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181212

國藥準(zhǔn)字J20190027

對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等)預(yù)防胃腸道手術(shù)期時(shí)術(shù)前術(shù)后的感染性并發(fā)癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

腸道感染-推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次1片，每天4次。手術(shù)前后預(yù)防感染推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天2次。高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療推薦劑量:成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天3次。詳見說明書。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

和所有藥品一樣，本品會(huì)有副作用，盡管不是每個(gè)服用藥物的人都會(huì)經(jīng)歷。以下所列反應(yīng)的大多數(shù)，尤其是胃腸道病盤，也可能是屬于正在治療的基礎(chǔ)疾病的特征性癥狀。對(duì)至少少可能與利精普明相關(guān)的不良反應(yīng)，根據(jù)系統(tǒng)器官和發(fā)生頻率進(jìn)行了分類，很常見(＞10%)：常見(＞1%并<10%)：偶見(＞0.1%并０．<1%)：極罕見，包括個(gè)別報(bào)告(＜0.01%)感染和寄生蟲感染：偶見念珠菌病。 血液和淋巴系統(tǒng)異常：偶見淋巴細(xì)胞增多、單核細(xì)胞增多、嘴中性粒細(xì)胞減少癥?！酒渌脑斠娬f明書】

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

在長期大劑量服用本品或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量(少于1%)被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色，這是由于活性成份-利福普明與其它利福霉素類抗生素一樣為橙紅色。 如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施， 請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。 對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影潤：本品不影響駕駛和操縱機(jī)器。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。