氯沙坦鉀膠囊

益安寧丸

氯沙坦鉀

丹參保心茶(天草)：丹參、綠茶。 益安寧丸(同溢堂)：西洋參、石斛、冬蟲(chóng)夏草、鱉甲、鹿茸、五味子、雞內(nèi)金、龜板、西紅花、三七、靈芝、蛇膽、丹參、海馬，輔料為蜂蜜。

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

同溢堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080015

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063087

適用于治療高血壓。

丹參保心茶(天草)：活血化瘀。用于心血瘀阻型胸痹的輔助治療，可緩解胸悶、心痛、心悸。 益安寧丸(同溢堂)：補(bǔ)氣活血，益肝健腎，養(yǎng)心安神。治療氣血虛弱，肝腎不足所致的胸悶氣短，畏寒肢冷，手足麻木，對(duì)失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸軟也有一定療效。

對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 　　對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 　　本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 　　本品可與或不與食物同時(shí)服用。

口服一日兩次，一次12-18粒

臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且短暫，一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類(lèi)似。 在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，發(fā)生率I%、與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有： 除上述不良事件外，至少兩個(gè)病人／受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率＜1%的其他不良事件如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有關(guān)： 全身：面部浮腫，發(fā)熱，直立效應(yīng)，昏厥； 心血管系統(tǒng)：心絞痛，二度房室傳導(dǎo)阻滯，心血管意外，低血壓，心肌梗塞，心律不齊包括心房纖顫、心悸、竇性心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、室性心動(dòng)過(guò)速、室性纖顫、肺水腫； 消化系統(tǒng)：厭食，便秘，牙痛，口干，胃腸脹氣，胃炎，嘔吐； 血液系統(tǒng)：貧血； 代謝：痛風(fēng)； 骨胳肌肉系統(tǒng)：臂痛，臀痛，關(guān)節(jié)腫脹，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，纖維肌痛，肌無(wú)力； 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：焦慮，焦慮癥，共

丹參保心茶(天草)：尚不明確。 益安寧丸(同溢堂)：兒童、孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，應(yīng)該盡早停用本品?！　”M管沒(méi)有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。對(duì)于人類(lèi)，胎兒從在懷孕中期開(kāi)始的腎灌注，取決于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。哺乳期婦女用藥　　尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來(lái)決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥：在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒(méi)有年齡差異。

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 　　血容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。 　　肝功能損害傷：藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。 　　腎功能損害傷：由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo)；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。 　　對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人，影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類(lèi)似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

丹參保心茶(天草)：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.本品僅為心血瘀阻型胸痹的輔助治療藥品，應(yīng)在醫(yī)生確診后使用。3.第一次使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。4.有高血壓、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、經(jīng)期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到醫(yī)院就診。7.服藥3天癥狀無(wú)緩解，或服藥期間胸悶、心痛、心悸等癥狀加重，或出現(xiàn)其他癥狀應(yīng)立即去醫(yī)院就診。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。益安寧丸(同溢堂)：1．忌辛辣、生冷、油膩食物。2．感冒發(fā)熱病人不宜服用。3．本品宜飯前服用。4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5．服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7．藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。8．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9．如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。