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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):氟伐他汀鈉緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090179

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
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主要成分

活性成份:氟伐他汀鈉。

馬栗提取物。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

德國(guó)禮達(dá)大藥廠(chǎng)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090179

注冊(cè)證號(hào)Z20140002

說(shuō)明
作用與功效

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

1.用于慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥引起的下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。2.用于手術(shù)后,外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門(mén)潮濕、瘙癢、便血、疼痛等。

用法用量

成人患者:在開(kāi)始治療前,患者應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的降低膽固醇的飲食控制。在整個(gè)治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊,每日一次??梢愿鶕?jù)患者治療效果和推薦需達(dá)到的治療目標(biāo)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿(mǎn)意的患者,可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時(shí)間服用,無(wú)論進(jìn)食與否。給藥后,四周內(nèi)達(dá)到最大降脂作用。藥物長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。本品單獨(dú)治療有效。研究同時(shí)表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用是安全和有效的(見(jiàn)【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除,僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)保持不變,無(wú)需調(diào)整劑量。肝功能損害患者:活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者,禁用本品(見(jiàn)【禁忌】及【注意事項(xiàng)】)。

飯后口服。成人每日二次,早、晚各一次,每次一至二片。病情較重或治療初期,每日二次,每次二片,或遵醫(yī)囑服用。二十天為一療程??砷L(zhǎng)期服用。

副作用

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類(lèi)列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類(lèi)中,根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中,將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外,采用下列常規(guī)分類(lèi)方法(CIOMS川分類(lèi)方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

可有輕微腸胃道不適。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能;5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.胃潰瘍患者慎用; 2.藥片應(yīng)完整服下; 3.藥品勿置于兒童可及之處。

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