山海丹膠囊

辛伐他汀片

人參、黃芪、三七、山羊血、海藻、葛根、草決明、靈芝、川芎、首烏、丹參等16味藥組成。

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)山海丹藥業(yè)有限責(zé)任公司

安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910049

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083382

活血通絡(luò)。用于心脈瘀阻，胸痹

高膽固醇血癥；冠心病

口服。一次5粒，一日3次，飯后服用

辛伐他汀片口服，如需要可掰開(kāi)服用。

尚不明確

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉（ESR）增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報(bào)告。

本品具有益氣養(yǎng)血，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，內(nèi)分泌系統(tǒng)及增強(qiáng)免疫功能，能擴(kuò)張冠脈，增加腦動(dòng)脈及冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明顯降低血壓，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血膽固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血漿比粘度和紅細(xì)胞壓積。抑制血管平滑肌收縮，抑制平滑肌細(xì)胞增生和保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞。抑制動(dòng)脈粥樣硬化形成，并使已形成的動(dòng)脈粥樣斑塊縮退。消除活性氧自由基，經(jīng)自由基，保護(hù)心肌。改善冠脈血流，抑制心肌再灌注損傷。提高腎臟濃縮功能，保護(hù)腎臟，抗腎功能衰竭。臨床運(yùn)用過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)肝腎功能有任何損害，也未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)，揭示本品是目前臨床上治療冠心病作用明顯而持久，服用安全無(wú)毒的理想和新型中成藥。

本品本身無(wú)活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類(lèi)大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

服藥期間少數(shù)病人有口舌干燥感，應(yīng)多飲水

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。