苯妥英鈉片

奧拉西坦膠囊

本品主要成份為苯妥英鈉。

奧拉西坦。

上海新黃河制藥有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H31020129

國藥準(zhǔn)字H20030037

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa)，發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患)，肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

口服?？拱d癇。成人常用量：每日0.25~0.3g(2.5~3片)，開始時0.1g(1片)，每日二次，1~3周內(nèi)增加至0.25~0.3g(2.5~3片)，分三次口服，極量一次0.3g(3片)，一日0.5g(5片)。其余詳見說明書。

口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫(yī)囑。

禁用:對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、I~III度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

據(jù)國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應(yīng)加強口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達(dá)30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，常見眩暈、頭痛，嚴(yán)重時可引起眼球震顫、共濟失調(diào)、語言不清和意識模糊，調(diào)整劑量或停藥可消失；較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震額、撲翼樣震顓等。可影響造血系統(tǒng)，致粒細(xì)胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細(xì)胞性貧血，可用葉酸加維生來B12防治?？梢疬^敏反應(yīng)，常見皮疹伴高燒，罕見嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統(tǒng)性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統(tǒng)何杰金病等。一旦出現(xiàn)癥狀立即停藥井采取相應(yīng)措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質(zhì)異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和膚島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

本品為促智藥，有環(huán)GABOB衍生物?？纱龠M磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10G/KG，靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。

1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。 2.有酶誘導(dǎo)作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高。 3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應(yīng)；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。 4.下列情況應(yīng)慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴(yán)重感染的危險性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排；甲狀腺功能異常者。

1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁使用表品時．應(yīng)降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時，應(yīng)減量。