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單硝酸異山梨酯分散片
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單硝酸異山梨酯分散片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:單硝酸異山梨酯分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052095

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:冠心病的長期治療,心絞痛預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯分散片
單硝酸異山梨酯分散片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052095

國藥準(zhǔn)字H10950224

說明
作用與功效

冠心病的長期治療,心絞痛預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨(dú)應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量

含服或吞服,也可加水分散后口服,一次10~20mg(半片~1片),一日2次(兩次服藥之間相隔7小時(shí)),或遵醫(yī)囑。

通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。

副作用

一般無嚴(yán)重不良反應(yīng),可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應(yīng)。頭痛等現(xiàn)象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對孕婦還沒有進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的試驗(yàn)研究。2.對鼠和兔的生殖性研究表明,在達(dá)到母體致毒劑量,未發(fā)現(xiàn)單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因?yàn)閯游飳?shí)驗(yàn)并不總能預(yù)見人類的反映,所以只能在必須需要,并嚴(yán)格在醫(yī)生監(jiān)控下,孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知,對哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:對于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果,該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

藥理作用

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。

注意事項(xiàng)

1.本品不適合治療急性發(fā)作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應(yīng)十分注意,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用:低充盈壓患者,例如急性心肌梗死,左心衰竭;主動脈和/或二尖瓣狹窄患者;伴有顱內(nèi)壓增高的疾病,直立性低血壓。 3.少數(shù)患者可能對硝酸鹽產(chǎn)生特異反應(yīng),例如產(chǎn)生昏厥。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者,使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.長期用藥可出現(xiàn)耐受性,尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩(wěn)定時(shí)更是如此,因此建議將劑量保持在最低水平,并且服用當(dāng)日最后一劑時(shí),其時(shí)間不應(yīng)遲于晚飯時(shí)間。 6.治療期間應(yīng)避免飲酒,否則會使本品擴(kuò)血管作用增強(qiáng)。 7.本品會影響患者駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)速度。 8.在使用本品期間,不可服用西地那非。 9.不可突然停藥,應(yīng)逐漸減量,以防撤藥時(shí)出現(xiàn)心絞痛反應(yīng)。

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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