單硝酸異山梨酯分散片

七葉皂苷鈉片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹(shù)科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

魯南貝特制藥有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052095

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051590

冠心病的長(zhǎng)期治療，心絞痛預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(兩次服藥之間相隔7小時(shí))，或遵醫(yī)囑。

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程?；蜃襻t(yī)囑。

一般無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，可見(jiàn)頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應(yīng)。頭痛等現(xiàn)象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。

個(gè)別情況下出現(xiàn)輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦還沒(méi)有進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的試驗(yàn)研究。2.對(duì)鼠和兔的生殖性研究表明，在達(dá)到母體致毒劑量，未發(fā)現(xiàn)單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎有害性。因?yàn)閯?dòng)物實(shí)驗(yàn)并不總能預(yù)見(jiàn)人類(lèi)的反映，所以只能在必須需要，并嚴(yán)格在醫(yī)生監(jiān)控下，孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會(huì)排泄到乳汁中尚未可知，對(duì)哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對(duì)本類(lèi)藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

1.本品不適合治療急性發(fā)作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應(yīng)十分注意，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄患者；伴有顱內(nèi)壓增高的疾病，直立性低血壓。 3.少數(shù)患者可能對(duì)硝酸鹽產(chǎn)生特異反應(yīng)，例如產(chǎn)生昏厥。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩(wěn)定時(shí)更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當(dāng)日最后一劑時(shí)，其時(shí)間不應(yīng)遲于晚飯時(shí)間。 6.治療期間應(yīng)避免飲酒，否則會(huì)使本品擴(kuò)血管作用增強(qiáng)。 7.本品會(huì)影響患者駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)速度。 8.在使用本品期間，不可服用西地那非。 9.不可突然停藥，應(yīng)逐漸減量，以防撤藥時(shí)出現(xiàn)心絞痛反應(yīng)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 嚴(yán)重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查血壓、腎功能和電解質(zhì)；6. 避免與酸性藥物同時(shí)服用。