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纈沙坦膠囊
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纈沙坦膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20103521

生產(chǎn)企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏
養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏
主要成分

本品主要成份為纈沙坦。

麝香、檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、蠶繭、沉香、西紅花、盒果騰、天竺黃、蘋果、紫檀香、芫荽子、玫瑰花、豆蔻、小檗果、大葉補(bǔ)血萆、馬齒莧子、松羅、香青蘭等。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20103521

國藥準(zhǔn)字Z65020175

說明
作用與功效

輕、中度原發(fā)性高血壓。

增強(qiáng)支配器官的功能,健胃爽神。用于心胸作痛,心悸,胃虛,視弱及神經(jīng)衰弱。

用法用量

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見藥代動(dòng)力學(xué)),建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

每次1克,每日2次。

副作用

包括2316名患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計(jì)統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。(詳見內(nèi)包裝說明書)

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個(gè)月):妊娠種類B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月):妊娠種類D有證據(jù)表明對(duì)人類胎兒有危害,但相對(duì)母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對(duì)胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對(duì)哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動(dòng)脈狹窄 12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動(dòng)力學(xué)),對(duì)這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。 2.哺乳期婦女慎用。 3.服藥三天癥狀未改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的癥狀者,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 4.有慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎便膿血等慢性病史者,患泄瀉后應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.小兒用法用量,請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.過敏體質(zhì)者慎用。 7.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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