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甘草酸二銨膠囊
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甘草酸二銨膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):甘草酸二銨膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143422

生產(chǎn)企業(yè): 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
甘草酸二銨膠囊
甘草酸二銨膠囊
拉米夫定片
拉米夫定片
主要成分

本品主要成份為甘草酸二銨。

拉米夫定

生產(chǎn)企業(yè)

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143422

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113025

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

用法用量

口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

本品應(yīng)在對(duì)慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每次0.1g(一片)...

副作用

嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用

禁忌

藥理作用

主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓增高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變?cè)囼?yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)中未顯示致突變活性,但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍),未見(jiàn)明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍),其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(zhǎng)、發(fā)育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍),均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時(shí),出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當(dāng)于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí),未見(jiàn)此類(lèi)現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)妊娠大鼠和象兔的研究結(jié)果顯示,拉米夫定可以穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎仔體內(nèi)。尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示,當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí)未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

注意事項(xiàng)

治療過(guò)程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

應(yīng)提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。至少應(yīng)每3個(gè)月測(cè)一次ALT水平,每6個(gè)月測(cè)一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪(fǎng)觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。 耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn):在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中,初始下降到檢測(cè)限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測(cè)到了YMDD突變型HBV,這些變異株與體外試驗(yàn)中對(duì)拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。 在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒(méi)有YMDD變異?ài)E象的拉米夫定治療患者相比,所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降,包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過(guò)安慰劑給藥組)。較高的陽(yáng)性HBVDNA的再出現(xiàn)率,以及較高的ALT升高率。在對(duì)照試驗(yàn)中,當(dāng)患者出現(xiàn)YMDD變異時(shí),他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報(bào)告在某些具有YMDD變異的患者,包括來(lái)自肝臟移植患者和來(lái)自其它臨床試驗(yàn)的患者中,出現(xiàn)乙型

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