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非處方藥 醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):醋酸甲地孕酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:用于激素依賴(lài)性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
醋酸甲地孕酮片
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他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

本品主要成份為他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084386

說(shuō)明
作用與功效

用于激素依賴(lài)性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

用法用量

口服,須遵醫(yī)囑用藥。 用量:1.乳腺癌,每天1片(160mg),一次或分次口服用...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類(lèi)藥物對(duì)胎兒具有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠時(shí)禁用本品,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應(yīng)用他克莫司前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,本品分泌進(jìn)乳汁,哺乳期使用本品的經(jīng)有限,因不能排除對(duì)新生兒的有害影響,婦女患者在使用他克莫司時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:對(duì)兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起

藥理作用

藥理作用: 本品為孕激素,對(duì)激素依賴(lài)性腫瘤生長(zhǎng)有一定的抑制作用,其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體促性腺激素的分泌,并影響雌激素的分泌;此外,本品還通過(guò)作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合等作用,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。 毒理研究: 生殖毒性試驗(yàn)提示,高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國(guó)外說(shuō)明書(shū)記載,本品給予雌性犬時(shí)間達(dá)7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對(duì)于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,所以在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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