酒石酸美托洛爾緩釋片(II)

吲達(dá)帕胺片

本品主要成份為：酒石酸美托洛爾。

本品主要成份為吲達(dá)帕胺。化學(xué)名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

廣州白云山天心制藥股份有限公司

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030017

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065259

高血壓、心絞痛等。

原發(fā)性高血壓。

口服：一日0.1g，早晨頓服或遵醫(yī)囑。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用?？诜┝棵刻觳粦?yīng)超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用)。

1.心血管系統(tǒng)：心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾病。2.因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其他有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。偶見幻覺。3.消化系統(tǒng)：惡心、胃痛、便秘＜1%、腹瀉占5%，但不嚴(yán)重，很少影響用藥。4.其他：氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴(yán)重(參見注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件，非常罕見：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對(duì)于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項(xiàng))。過敏反應(yīng)，尤其是皮膚過敏反應(yīng)，有過敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用β-阻滯劑可引起胎兒各種問題，包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對(duì)胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響，尤其是心動(dòng)過緩，因此在妊娠期或分娩期不宜使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般認(rèn)為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進(jìn)入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時(shí)需注意監(jiān)測(cè)。

（1）普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但在選擇性β1受體阻斷藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時(shí)，其β-受體阻滯作用往往會(huì)掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時(shí)發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖危險(xiǎn)性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。 （2）長(zhǎng)期使用本品時(shí)如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7-10天內(nèi)撤出，至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過速。 （3）大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致，β受體阻滯后心臟對(duì)反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險(xiǎn)性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此，對(duì)于要進(jìn)行全身麻醉的病人最好停止使用本藥，如有可能應(yīng)在麻醉前48小時(shí)停用。 （4）用于嗜絡(luò)細(xì)胞癌時(shí)應(yīng)先行使用α-受體阻斷藥。 （5）低血壓、心臟或肝臟功能不全時(shí)慎用。 （6）慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘的病人如需使用美托洛爾應(yīng)謹(jǐn)慎從事，以小劑量為宜，且劑量一般應(yīng)小于等同效力的阿替洛爾。對(duì)支氣管哮喘的病人應(yīng)同時(shí)加用β2激動(dòng)劑，劑量可按美托洛爾的使用劑量調(diào)整。

警告：對(duì)有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項(xiàng)： 1.血鈉：在治療開始之前必須測(cè)定血鈉含量，隨后定期檢測(cè)。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)某些高危患者，如：老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥(和心動(dòng)過緩)都是嚴(yán)重心律失常，尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測(cè)血鉀含量。當(dāng)開始服藥后,第一周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測(cè)定,檢測(cè)到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣